美國(guó)MD Anderson癌癥中心Kantarjian等報(bào)告，地西他濱與Sapacitabine交替給藥治療≥70歲急性髓系白血病(AML)雖然有效，但對(duì)比地西他濱單藥未顯著改善總生存期(OS)。不過(guò)，基線白細(xì)胞計(jì)數(shù)<10×109/L亞組患者自交替給藥方案中的獲益顯著改善。(Cancer. 2021年8月23日在線版 DOI: 10.1002/cncr.33828)

在不適合標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的老年患者中，AML是致命的。為了評(píng)估Sapacitabine與地西他濱交替給藥對(duì)新發(fā)AML老年患者的生存益處，該項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、Ⅲ期研究(SEAMLESS)在11個(gè)國(guó)家的87個(gè)站點(diǎn)≥70歲、不適合或不接受標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的患者，等比分入A組(地西他濱 20 mg/m2 d1~5 q56，每次靜脈輸注1小時(shí)，奇數(shù)周期應(yīng)用;Sapacitabine 300 mg bid d1~3、8~10 q56，偶數(shù)周期應(yīng)用)或C組(地西他濱 20 mg/m2 d1~5 q28，每次靜脈輸注1小時(shí))，根據(jù)既往骨髓增生異常綜合征或骨髓增生性腫瘤病史、白細(xì)胞計(jì)數(shù)(<10×109/L vs. ≥10×109/L)和骨髓原始細(xì)胞百分比(≥50% vs. <50%)分層。

排除因骨髓增生異常綜合征或骨髓增生性腫瘤而使用去甲基化治療的患者。主要終點(diǎn)為OS。次要終點(diǎn)為完全緩解(CR)率、血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)不完全的CR、部分緩解、血液學(xué)改善和病情穩(wěn)定，以及相應(yīng)的持續(xù)時(shí)間、輸血需求、住院天數(shù)和1年生存率。

結(jié)果顯示，2011年10月至2014年12月，A組和C組均入組患者241例，中位OS分別為5.9個(gè)月和5.7個(gè)月(P=0.8902)，CR率分別為16.6%和10.8%(P=0.1468)。在白細(xì)胞計(jì)數(shù)<10×109/L的患者(321例)中，A組和C組的中位OS分別為8.0個(gè)月和5.8個(gè)月(P=0.145)，CR率分別為21.5%和8.6%(P=0.0017)。 (編譯 李金珠)