北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授等報(bào)告，中國復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)，GLS-010(Zimberelimab)后線應(yīng)用似安全有效，值得長(zhǎng)期隨訪驗(yàn)證。(Eur J Cancer. 2021年8月27日在線版 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.07.021)

GLS-010是一種新型、完全人源化的、抗程序性死亡-1單克隆抗體，在晚期實(shí)體瘤中顯示出良好的療效和安全性。為了評(píng)估GLS-010在中國r/r cHL患者中的療效和安全性，該項(xiàng)Ⅱ期、單臂、開放標(biāo)簽、多中心臨床試驗(yàn)在中國24個(gè)中心招募≥2線治療失敗的r/r cHL 患者，給予GLS-010(240 mg q14)直至疾病進(jìn)展、死亡、出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回知情同意書。主要終點(diǎn)是由獨(dú)立影像學(xué)監(jiān)察委員會(huì)(IRC)評(píng)估的客觀緩解率。

結(jié)果顯示，2018年8月至2019年8月入組85例患者，中位隨訪15.8個(gè)月。IRC評(píng)估的客觀緩解率為90.6%(95%CI 82.3%~95.9%，77例)。完全緩解率為32.9%(28例)。12個(gè)月無進(jìn)展生存率和總生存率分別為78%(95%CI 67.5%~85.6%)和99%(95%CI 91.9%~99.8%)。治療相關(guān)不良事件 (TRAE)發(fā)生率為92.9%。3~4級(jí)TRAE發(fā)生率為28.2%(24例)。最常見的3~4級(jí)TRAE為肝功能異常(5.9%)、高尿酸血癥(4.7%)、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(3.5%)和體重增加(3.5%)。僅發(fā)生1例次5級(jí)不良事件，為胃腸道感染。

(編譯 王婧涵)