法國研究者Rea等報(bào)告，在≥2種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥或不耐受的慢性期慢性粒細(xì)胞白血病(CML-CP)患者中，Asciminib對(duì)比Bosutinib后線應(yīng)用的療效更好，且具有良好的安全性。(Blood. 2021年8月18日在線版 DOI: 10.1182/blood.2020009984)

對(duì)≥2種TKI耐藥或不耐受的CML-CP患者，由于疾病生物學(xué)和當(dāng)前療法的有效性和(或)安全性不足，極有可能出現(xiàn)不良結(jié)局。Asciminib是一流的STAMP抑制劑，有可能克服現(xiàn)有TKI耐藥或不耐受的問題。該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究入組既往≥2種TKI治療的CML-CP患者，隨機(jī)(2︰1)分予Asciminib(40 mg bid)或Bosutinib(500 mg qd)，根據(jù)基線時(shí)的主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)狀態(tài)來分層。主要終點(diǎn)為兩藥第24周的主要分子緩解(MMR)率。

結(jié)果顯示，Asciminib組和Bosutinib組分別有患者157例和76例。中位隨訪14.9個(gè)月。在第24周，Asciminib組和Bosutinib組的MMR率分別為25.5%和13.2%，校正基線MCyR后兩組的MMR率差為12.2%(95%CI 2.19%~22.30%，P=0.029)。與Bosutinib組相比，Asciminib組的≥3級(jí)不良事件(50.6% vs. 60.5%)和導(dǎo)致治療中斷的不良事件(5.8% vs. 21.1%)均更少。

(編譯 張書語)