美國(guó)MD Anderson癌癥中心Elamin等報(bào)告，攜帶HER2第20號(hào)外顯子突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，Poziotinib單藥的抗腫瘤活性可期，且既往含鉑化療失敗者也有效。(J Clin Oncol. 2021年9月22日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01113)

攜帶HER2突變的NSCLC，靶向治療仍然是一個(gè)未被滿(mǎn)足的需求。為了評(píng)估Poziotinib對(duì)HER2第20號(hào)外顯子突變晚期NSCLC患者的療效和安全性，該項(xiàng)單臂、開(kāi)放標(biāo)簽、Ⅱ期研究入組此類(lèi)患者，給予28天為一個(gè)周期的Poziotinib 16 mg/d治療。主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率。初次獲得影像學(xué)反應(yīng)后至少28天進(jìn)行了確認(rèn)性的影像學(xué)評(píng)估。

結(jié)果顯示，30例接受了Poziotinib治療。在基線時(shí)，90%的患者接受過(guò)鉑類(lèi)化療，53%接受過(guò)≥2線系統(tǒng)治療。截至2021年3月1日數(shù)據(jù)截止時(shí)，確認(rèn)的客觀緩解率為27%(95%CI 12%~46%)。HER2第20號(hào)外顯子突變亞組患者有效。中位的緩解持續(xù)時(shí)間為5.0個(gè)月(95%CI 4.0個(gè)月~未估算出)。中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月(95%CI 4.0~7.0個(gè)月)。中位總生存期為15個(gè)月(95%CI 9.0個(gè)月~未估算出)。最常見(jiàn)的3級(jí)治療相關(guān)不良事件為皮疹(47%)和腹瀉(20%)。1例死于肺炎的患者可能為治療相關(guān)死亡。 (編譯 王雨萱)