法國研究者Auliac等報(bào)告，含鉑化療一線治療失敗的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NsqNSCLC)，Nintedanib聯(lián)合多西他賽二線治療未達(dá)主要終點(diǎn)，但鉑類難治性患者可能獲益更好。(Lung Cancer. 2021年9月20日在線版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.09.007)

含鉑化療一線治療失敗的晚期NsqNSCLC是一個(gè)預(yù)后不良的且二線治療選擇很少的亞組。為了評(píng)估Nintedanib聯(lián)合多西他賽二線治療的療效，該項(xiàng)Ⅱ期前瞻性多中心開放標(biāo)簽試驗(yàn)入組此類患者。主要終點(diǎn)為12周的無進(jìn)展生存(PFS)率，無效閾值為30%，最低有效率設(shè)定為50%。

結(jié)果顯示，自23個(gè)中心入組59例患者，平均年齡58.5歲，男性占73.6%，體能狀態(tài)評(píng)分0~1分者占100%，曾吸煙/目前吸煙者占92.5%，腺癌占92.5%，含鉑一線化療中位周期數(shù)為2。聯(lián)合用藥中位4個(gè)周期。12周時(shí)的PFS率為39.6%(95%CI 28.2%~56.8%)。中位PFS為2.7個(gè)月(95%CI 1.4~4.1個(gè)月)，1年P(guān)FS率為11.8%(95%CI 4.8%~22.2%)。中位總生存期(OS)為6.9個(gè)月(95%CI 4.3~8.2個(gè)月)，12個(gè)月OS率為32.1%(95%CI 19.8%~45.0%)，18個(gè)月OS率為27.6%(95%CI 16.1%~40.4%)。29例(53.7%)報(bào)告了至少1例次重度的治療相關(guān)不良事件，導(dǎo)致12例(22.2%)至少永久停用一種研究藥物。 (編譯 王子予)