英國研究者Adams等報告，針對一線治療有效的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者，F(xiàn)OCUS4-N提供了額外的證據(jù)來支持使用治療中斷策略。其中卡培他濱維持治療可以控制疾病，但不影響總生存期(OS)，可用作此類患者安全管理的替代方案。(J Clin Oncol. 2021年9月13日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01436)

盡管有大量隨機證據(jù)支持在mCRC患者中使用治療中斷策略，因其在不損害OS的情況下提高了生活質(zhì)量，但并未向患者普遍提供治療中斷策略。為了在一線治療有效患者中探索口服維持治療的影響，該項分子分層試驗(FOCUS4-N)納入登記處中新發(fā)的mCRC患者，均為未被納入目標(biāo)子試驗或生物標(biāo)志物測試失敗的患者，隨機等比分予卡培他濱維持治療或主動監(jiān)測(AM)。主要終點為無進展生存期(PFS)，次要終點包括OS毒性和耐受性。

結(jié)果顯示，2014年3月至2020年3月，英國88個站點的254例患者被隨機分配，其中卡培他濱組127例，AM組127例?；€特征均衡。強有力的證據(jù)表明PFS有改善(HR=0.40，95%CI 0.21~0.75，P<0.0001)，但OS無顯著改善(HR=0.93，95%CI 0.69~1.27，P=0.66)。治療依從性良好，卡培他濱組與AM組的毒性均可預(yù)期，包括≥2級的疲勞(25% vs. 12%)、腹瀉(23% vs. 13%)和手足綜合征(26% vs. 3%)。兩組的生活質(zhì)量幾乎無差異。 (編譯 吳文博)