日本國(guó)家癌癥中心附屬醫(yī)院Kanemitsu等報(bào)告，結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者，無(wú)病生存期(DFS)與總生存期(OS)不相關(guān)。僅肝轉(zhuǎn)移者mFOLFOX6輔助化療可改善DFS。(J Clin Oncol. 2021年9月14日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01032)

在僅有肝臟轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌(CRC)中，肝切除術(shù)后的輔助化療存在爭(zhēng)議。為了探究改良的mFOLFOX6方案輔助化療是否優(yōu)于單純的肝切除術(shù)，該項(xiàng)Ⅱ/Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(JCOG0603)入組20~75歲的、僅肝轉(zhuǎn)移(病灶數(shù)不限)的CRC患者，分予單純的肝切除術(shù)或聯(lián)合12個(gè)周期的mFOLFOX6輔助治療。Ⅲ期研究的主要終點(diǎn)是意向治療分析中的DFS。

結(jié)果顯示，2007年3月至2019年1月，單純手術(shù)組和聯(lián)合化療組分別隨機(jī)入組患者149例和151例。中位隨訪53.6個(gè)月時(shí)開(kāi)展Ⅲ期試驗(yàn)的第三次期中分析中，根據(jù)方案規(guī)定該研究被提前終止，因?yàn)槁?lián)合化療組患者的DFS被顯著延長(zhǎng)。

中位隨訪59.2個(gè)月，單純手術(shù)組和聯(lián)合化療組更新的5年DFS率分別為38.7%(95%CI 30.4%~46.8%)和49.8%(95%CI 41.0%~58.0%;HR=0.67，95%CI 0.50~0.92，P=0.006)，5年OS率分別為83.1%(95%CI 74.9%~88.9%)和71.2%(95%CI 61.7%~78.8%)。

聯(lián)合化療組最常見(jiàn)的≥3級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥(50%)，其次為感覺(jué)神經(jīng)病變(10%)和過(guò)敏反應(yīng)(4%)。1例接受3個(gè)周期mFOLFOX6后死于不明原因。 (編譯 何思成)