會上報告的POSEIDON研究顯示，在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療中，度伐利尤單抗(Durvalumab)+Tremelimumab+化療組無進展生存期(PFS)優(yōu)于傳統(tǒng)化療組，這種聯(lián)合治療方案有望成為晚期NSCLC新的一線治療選擇。(摘要號 PL02.01)

PD-1/PD-L1單藥或免疫治療聯(lián)合化療已在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中已發(fā)揮重要作用，在傳統(tǒng)化療的基礎(chǔ)上加上PD-L1治療能帶來更早的疾病控制。有越來越多的證據(jù)證明，在一部分有選擇的患者中，PD-L1加上CTLA-4單抗能帶來更多的臨床獲益和生存延長。

POSEIDON研究是一項全球性、多中心臨床Ⅲ期研究，評估了度伐利尤單抗+化療聯(lián)合或不聯(lián)合CTLA-4抑制劑Tremelimumab聯(lián)合方案的療效，共入組1013例EGFR/ALK突變陰性NSCLC初治患者，無EGFR突變或ALK融合，PS評分為0~1分，既往未接受過系統(tǒng)抗腫瘤治療。將患者分為3組，一組患者接受度伐利尤單抗+化療，一組患者接受度伐利尤單抗+Tremelimumab+化療，另一組患者接受單純化療。該研究主要研究終點為度伐利尤單抗+化療對比單純化療的無進展生存期(PFS)以及總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，度伐利尤單抗+化療方案對比標準雙藥化療，僅有PFS的顯著獲益(5.5個月 vs. 4.8個月;HR=0.74，95%CI 0.62~0.89)，并無顯著OS獲益(13.3個月 vs. 11.7個月， HR=0.86，95%CI 0.72~1.02)。

度伐利尤單抗+Tremelimumab+化療方案與標準化療對比，雙免疫聯(lián)合化療有顯著PFS和OS獲益，且雙免疫組的中位緩解持續(xù)時間(DoR)達到9.5個月，患者12個月DoR率達到49.7%。

亞組分析顯示，度伐利尤單抗+Tremelimumab+化療方案的獲益，主要體現(xiàn)于組織學(xué)類型非鱗癌的患者，用于鱗癌患者時PFS/OS獲益均未達到統(tǒng)計學(xué)顯著性。

在聯(lián)合治療組，其化療周期為4周期。Tremelimumab在整個治療周期中僅使用5個治療劑量，且整項研究中共涉及5種化療方案，研究者可為患者選擇適宜的化療策略。

三組治療的安全性相似，雙免疫治療并未導(dǎo)致副作用顯著增多。從療效和安全性整體來看，度伐利尤單抗+化療組PFS優(yōu)于傳統(tǒng)化療組，但在OS方面，兩組未達到統(tǒng)計學(xué)差異。度伐利尤單抗+化療組不良事件發(fā)生率稍高于傳統(tǒng)化療組。度伐利尤單抗+Tremelimumab的雙免疫方案配合化療有望成為晚期NSCLC一線治療新選擇。 (編譯 崔怡唐)