美國加州大學(xué)圣地亞哥分校Yashar等報(bào)告的TRIUMPH-T研究顯示，保乳術(shù)后，與標(biāo)準(zhǔn)加速部分乳腺照射(APBI)相比，3分割A(yù)PBI可有效控制疾病且毒性較低。而梅奧診所Thorpe等則介紹，局部乳腺癌患者接受超大分割放療對(duì)比接受中等大分割放療具有一樣良好的耐受性和安全性。(2021 ASTRO年會(huì). 摘要號(hào)10; 11)

Ⅱ期研究TRIUMPH-T

該研究入組175例≥45歲的保乳術(shù)后患者，給予較短療程的近距離放射治療(3天22.5 Gy，7.5 Gy/f)，對(duì)照方案為標(biāo)準(zhǔn)的5天10分割A(yù)PBI方案。中位隨訪3.63年。入組條件包括激素受體陽性、單中心浸潤性疾病或原位腫瘤≤3 cm、切緣陰性且無腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

結(jié)果顯示：95%的患者具有出色或良好的美容效果;32%的治療部位出現(xiàn)1~2級(jí)纖維化，1.7%為3級(jí)纖維化;無4級(jí)毒性;1例肋骨骨折。其他的晚期毒性包括色素沉著(1級(jí)，7.4%)、毛細(xì)血管擴(kuò)張(1級(jí)，2%)、癥狀性血清腫(1.7%)、膿腫(1.7%)和癥狀性脂肪壞死(1.1%)。同側(cè)局部復(fù)發(fā)2例(1.1%)，淋巴結(jié)復(fù)發(fā)2例(1.1%)，無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)，對(duì)側(cè)乳腺癌1例，第二原發(fā)肺部惡性腫瘤2例。

Ⅲ期研究MC1635

該項(xiàng)研究入組107例保乳術(shù)治療的局部乳腺癌(T1~3N0~1M0)患者，隨機(jī)等比分予全乳放療聯(lián)合中度大分割放療(40 Gy/15 f)或聯(lián)合超大分割放療(25 Gy/5 f)。其中浸潤性導(dǎo)管癌占55%，浸潤性小葉癌占20%，原位導(dǎo)管癌占16%，混合型或其他亞型占9%~10%。1級(jí)腫瘤占31%，2級(jí)占41%，3級(jí)占28%。

中位隨訪20個(gè)月以上。中度大分割組和超大分割組2級(jí)毒性事件發(fā)生率分別為7.4%和7.5%，主要為6例放射性皮炎、1例纖維化和1例淋巴水腫;放療3個(gè)月以后美容效果惡化率分別為1.6%和1.7%;所有時(shí)間點(diǎn)兩組的平均哈佛美容評(píng)分均相似，生活質(zhì)量評(píng)分也相似，均未見癌癥死亡或復(fù)發(fā);患者報(bào)告的輕度和重度皮膚燒傷分別為58.7%和27.9%。

(編譯 鮑天佑)