法國讓·莫奈大學(xué)Phelip等報(bào)告，一線治療晚期膽管癌患者，CISGEM雙藥化療仍是標(biāo)準(zhǔn)選擇，mFOLFIRINOX 三藥方案不及雙藥方案。(J Clin Oncol. 2021年10月18日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.00679)

為了明確三聯(lián)化療治療晚期膽管癌是否優(yōu)于雙聯(lián)化療，該項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)Ⅱ/Ⅲ期研究(PRODIGE 38 AMEBICA)入組ECOG PS評(píng)分為0~1分的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，等比分予奧沙利鉑、伊立替康和氟尿嘧啶(mFOLFIRINOX)方案，或順鉑、吉西他濱(CISGEM)方案，最長治療6個(gè)月。主要終點(diǎn)是接受至少一劑治療患者(改良意向治療例群)的6個(gè)月無進(jìn)展生存(PFS)率。

Ⅱ期的結(jié)果顯示，自43個(gè)中心入組191例患者，其中改良意向治療人群185例。中位隨訪21個(gè)月。mFOLFIRINOX組和CISGEM組患者分別為92例和93例，6個(gè)月PFS率分別為44.6%(90%CI 35.7%~53.7%和47.3%(90%CI 38.4%~56.3%)，中位PFS分別為6.2個(gè)月(95%CI 5.5~7.8個(gè)月)和7.4個(gè)月(95%CI 5.6~8.7個(gè)月)，中位總生存期分別為11.7個(gè)月(95%CI 9.5~14.2個(gè)月)和13.8個(gè)月(95%CI 10.9~16.1個(gè)月);≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為72.8%和72.0%，不良事件相關(guān)死亡分別為2例和1例。

(編譯 田啟龍)