美國耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院Wallach等報(bào)告，在前列腺癌合并心血管疾病的成年男性患者中，模擬試驗(yàn)證實(shí)地加瑞克(Degarelix)相對(duì)亮丙瑞林(leuprolide)不能降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。[JAMA Netw Open. 2021; 4(10): e2130587. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.30587]

了解真實(shí)世界數(shù)據(jù)是否可用于模擬隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果非常重要。為了探究電子健康記錄和行政索賠數(shù)據(jù)是否可以用來模擬正在進(jìn)行的PRONOUNCE試驗(yàn)，該項(xiàng)回顧性、傾向匹配隊(duì)列研究入組2008年12月24日至2019年6月30日開始使用地加瑞克或亮丙瑞林治療的前列腺癌合并心血管疾病成年男性患者。

主要終點(diǎn)為首次發(fā)生主要不良心血管事件(MACE)的時(shí)間，該事件定義為任何原因?qū)е碌乃劳?、心肌梗死或腦卒中，這與PRONOUNCE試驗(yàn)類似。次要終點(diǎn)是任何原因?qū)е碌乃劳鰰r(shí)間、心肌梗死、腦卒中和心絞痛。

結(jié)果顯示，共有32 172例開始使用地加瑞克或亮丙瑞林治療前列腺癌，其中9490例(29.5%)合并心血管疾病，7800例(24.2%)符合PRONOUNCE試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)并被納入該研究?？傮w而言，165例(2.1%)為亞裔，1390例(17.8%)為黑人，663例(8.5%)為西班牙裔，5258例(67.4%)為白人。平均年齡為74.4歲。

在2226例傾向評(píng)分匹配的患者中，地加瑞克或亮丙瑞林治療者的MACE風(fēng)險(xiǎn)無顯著差異(每百人-年事件數(shù)：10.18 vs. 8.60;HR=1.18，95%CI 0.86~1.61)。地加瑞克與更高的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)(HR=1.48，95%CI 1.01~2.18)，但與心肌梗死(HR=1.16，95%CI 0.60~2.25)、腦卒中(HR=0.92，95%CI 0.45~1.85)或心絞痛(HR=1.36，95%CI 0.43~4.27)風(fēng)險(xiǎn)均無關(guān)。 (編譯 王博宇)