美國研究者Krauss等報(bào)告，劑量遞增放射治療聯(lián)合短程雄激素剝奪治療(SADT)可改善標(biāo)危前列腺癌患者的預(yù)后。單純放療的5年總生存(OS)率為90%，聯(lián)合SADT的為91%，但8年時(shí)則分別為79%和84%。(2021 ASTRO年會(huì). 摘要號(hào)1)

為了明確這兩種方案預(yù)先給予新發(fā)患者是否有益，Ⅲ期研究RTOG 0815入組標(biāo)危前列腺癌患者1538例，隨機(jī)分配至單純的劑量遞增放射治療組或聯(lián)合短期(6個(gè)月)SADT組，分層因素包括風(fēng)險(xiǎn)因素的數(shù)量、合并癥狀態(tài)和放射治療方式。1492例患者可評(píng)估。

兩組的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征均衡可比。中位年齡為68歲，約85%的患者>60歲;75%為白人;2/3只有一個(gè)中度風(fēng)險(xiǎn)因素;89%僅接受外照射放射治療;92%為Gleason評(píng)分7分;63%為T1期。

結(jié)果顯示，中位隨訪6.3年。聯(lián)合組對(duì)比單純放療組患者的PSA失敗率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率顯著降低(均P<0.001)，5年時(shí)患者報(bào)告的PSA失敗分別為8%和14%，8年時(shí)分別為10%和21%;5年的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為分別為0.6%和3.1%，8年時(shí)分別為1%和4.3%。

聯(lián)合組患者的挽救治療需求也顯著降低(P=0.025)，5年時(shí)分別有4.2%和6.1%的患者開始挽救治療，8年時(shí)分別為5.3%和9.8%。

聯(lián)合組患者的前列腺癌歸因死亡率也顯著降低，5年時(shí)分別0和0.9%，8年時(shí)分別為0和1.6%(P=0.007);在非前列腺癌歸因死亡率方面兩組無差異。

亞組分析顯示：所有PSA失敗者接受聯(lián)合治療均獲益，所有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移患者也均自聯(lián)合治療中獲益;除外確診時(shí)即為Gleason評(píng)分2~6分的患者，他們接受單純放療也較好。

聯(lián)合組最常見的不良事件為內(nèi)分泌事件、性/生殖功能問題、實(shí)驗(yàn)室代謝指標(biāo)異常、胃腸道事件和腎臟/泌尿生殖系統(tǒng)事件，但多為1~2級(jí)。

(編譯 王子予)