美國(guó)梅奧診所Alix臨床醫(yī)學(xué)院Ma等報(bào)告，降級(jí)輔助放射治療(DART)毒性更低，部分HPV相關(guān)口咽鱗狀細(xì)胞癌患者可獲得類(lèi)似的腫瘤學(xué)結(jié)局。(2021 ASTRO年會(huì). 摘要號(hào)LBA1)

Ⅲ期試驗(yàn)入組194例HPV相關(guān)口咽鱗狀細(xì)胞癌患者(中位年齡59.4歲，89%為男性)，其中59%患有累及結(jié)外(ENE)的疾病。所有患者均接受了經(jīng)口機(jī)器人手術(shù)(TORS)聯(lián)合切緣陰性的頸部清掃術(shù)。患者以2︰1的比例隨機(jī)接受DART(多西他賽 15 mg/m2 d1、8;標(biāo)危患者接受30 Gy/1.5 Gy，每天兩次;ENE患者接受36 Gy/1.8 Gy，每天兩次)或SOC(60 Gy，加或不加順鉑)。

結(jié)果顯示，SOC組和DART組患者的2年OS率中位值分別為97.0%和96.1%;其中ENE陰性患者的分別為90.9%和100%，ENE陽(yáng)性患者的分別為100%和93.4%?？?cè)巳?年無(wú)局部區(qū)域復(fù)發(fā)生存(RFS)率為97.9%，SOC組為95.5%，DART組為95.5%;ENE陰性者的分別為93%和100%，ENE陽(yáng)性者的分別為100%和92.2%。

DART組和SOC組3個(gè)月時(shí)≥3級(jí)放療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為1.6%和7.1%(P=0.058)，兩組的管飼率分別為1.6%和27.4%(P<0.0001)，從基線(xiàn)到1個(gè)月的吞咽功能變化中位評(píng)分分別為-0.3和-2.6(P=0.0155)，EORTC-HN疼痛評(píng)分分別為-8.6和2.5。

DART組和SOC組的2年P(guān)FS率分別為86.5%和95.1%;標(biāo)?；颊?無(wú)ENE)的PFS率相似，分別為97.6%和93.3%;ENE陽(yáng)性者的分別為78.9%和96.2%。DART方案對(duì)ENE亞組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)改善較差。pN2期亞組分析顯示，DART和SOC方案治療的2年P(guān)FS率分別為42.9%和100%。

有研究者質(zhì)疑了該數(shù)據(jù)的普遍性，認(rèn)為T(mén)ORS手術(shù)需要在高度專(zhuān)業(yè)化的高體量的中心開(kāi)展，而評(píng)估切緣和ENE狀態(tài)也需要高水平的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，每天兩次大分割放療也可能具有挑戰(zhàn)性。

(編譯 何思成)