美國賓州大學Parikh等報告，與符合試驗條件的患者相比，不符合試驗條件的晚期癌癥患者優(yōu)先接受了免疫檢查點抑制劑(ICI)一線治療。在不符合試驗條件的患者中，ICI和非ICI治療間不存在生存差異。ICI在Ⅲ期試驗中的陽性結果或不能推及至此類人群。(JAMA Oncol. 2021年11月4日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.4971)

ICI是許多晚期實體瘤患者標準治療的一部分。在傳統(tǒng)意義上，體能狀態(tài)不佳(ECOG PS評分≥2)或器官(腎或肝)功能障礙的患者沒有資格參與ICI的關鍵隨機臨床試驗。

為了評估此類晚期癌癥患者的ICI使用情況和生存結局，該項回顧性隊列研究在美國280個社區(qū)腫瘤學實踐中心入組34 131例患者(其中9318例不滿足臨床試驗納入標準)，于2014年1月至2019年12月接受初始的一線系統(tǒng)治療。

癌癥診斷包括轉移/復發(fā)性無靶向藥物可用的非小細胞肺癌、尿路上皮細胞癌、腎細胞癌或肝細胞癌。主要終點為不滿足試驗納入條件與ICI單藥應用的相關性。

結果顯示，全隊列入組34 131例患者，中位年齡70歲(IQR：62~77歲);其中23 586例(69%)為白人，14 478例(42%)為女性。在研究期間，不符合試驗條件患者接受ICI單藥治療的比例從0升至30.2%，符合試驗條件者從0.1%升至19.4%。

不符合試驗條件與使用率增高的ICI單藥療法相關(OR=1.8，95%CI 1.7~1.9)。在不符合試驗條件的患者中，ICI單藥治療、ICI聯(lián)合治療和非ICI治療在12個月(RMST：7.8個月 vs. 7.7個月 vs. 8.1個月)或36個月(RMST，15.0個月 vs. 13.9個月 vs. 14.4個月)總生存期方面均沒有差異。與非ICI治療相比，證據(jù)顯示ICI單藥治療有早期危害(6個月內：HR=1.2，95%CI 1.1~1.2)但晚期獲益(存活6個月者：HR=0.8，95%CI 0.7~0.8)。

(編譯 孟貝茜)