上海胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科陸舜教授等報(bào)告，Aumolertinib是一種有效且耐受性良好的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，可用于第一代和第二代EGFR TKI治療失敗的、EGFR T790M陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者?；谶@些數(shù)據(jù)，Aumolertinib在中國(guó)獲批治療EGFR T790M陽(yáng)性患者。(J Thorac Oncol. 2021年11月19日在線版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.10.024)

Aumolertinib(原名Almonertinib，HS-10296)是一種新型的第三代EGFR TKI，具有抗EGFR致敏突變和EGFR T790M突變的活性。該項(xiàng)注冊(cè)Ⅱ期試驗(yàn)(APOLLO)入組第一代或第二代EGFR TKI治療進(jìn)展的、攜帶EGFR T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，給予Aumolertinib 110 mg qd。主要終點(diǎn)為獨(dú)立中央審查委員會(huì)(ICR)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，共招募了244例EGFR T790M陽(yáng)性NSCLC患者。ICR評(píng)估的ORR為68.9%(95%CI 62.6%~74.6%)。疾病控制率(DCR)為93.4%(95%CI 89.6%~96.2%)。中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為15.1個(gè)月(95%CI 12.5~16.6個(gè)月)。

中位無(wú)進(jìn)展生存期為12.4個(gè)月(95%CI 9.7~15.0個(gè)月)。23例中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移患者可評(píng)估，CNS-ORR和CNS-DCR分別為60.9%(95%CI 38.5%~80.3%)和91.3%(95%CI 72.0%~98.9%)。中位CNS-DOR為12.5個(gè)月(95%CI 5.6個(gè)月~NR)。

≥3級(jí)的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為16.4%，最常見的為血肌酸磷酸激酶升高(7%)和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(1.2%)。本研究中Aumolertinib的相對(duì)劑量密度為99.2%。

(編譯 王婧涵)