日本北海道大學Mizugaki等報告，30 mg/d阿法替尼的起始劑量可能是老年患者有效且安全的治療選擇。(Eur J Cancer. 2021年11月30日在線版 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.10.024)

為了評估生活質(zhì)量(QoL)和藥代動力學(PK)/藥物基因組學(PGx)參數(shù)，該項瞻性多中心、單臂、開放標簽Ⅱ期試驗入組攜帶EGFR突變接受小劑量阿法替尼(30 mg/d)的老年非小細胞肺癌患者。

主要終點為客觀緩解率(ORR)，計劃登記數(shù)為35例，ORR閾值為50%，預期值為75%。次要終點為無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、不良事件(AE)、QoL和阿法替尼穩(wěn)態(tài)時的血漿谷濃度(Css)和有臨床意義AE的發(fā)生。

結果顯示，患者的中位年齡為79歲。ORR為80.0%，疾病控制率為91.4%。中位PFS和OS分別為15.6個月和29.5個月。4例因AE停藥。未見治療相關的死亡。在基線、4周、8周和12周，未見QoL有顯著變化。Css與既往報道相當，且在3級AE患者中顯著增高。未見阿法替尼治療與PGx譜有直接的相關性。 (編譯 張云博)