美國Moffitt癌癥中心Strosberg等報告，與大劑量長效奧曲肽相比，聯(lián)合177Lu-Dotatate并未顯著改善晚期中腸神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的中位總生存期，不過聯(lián)合組中位總生存期仍相對延長11.7個月，或有臨床意義。(Lancet Oncol. 2021年11月15日在線版)

NETTER-1研究的主要終點分析顯示，在晚期中腸神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者中，177Lu-Dotatatel聯(lián)合長效奧曲肽對比單用大劑量長效奧曲肽，無進(jìn)展生存期有顯著改善。這項開放標(biāo)簽、隨機、Ⅲ期試驗入組歐洲8國、美國41個中心的患者，等比分組分別給予177Lu-Dotatate 7.4 GBq(200 mCi q42×4)聯(lián)合長效奧曲肽30 mg(177Lu-Dotatate 組)或單用大劑量長效奧曲肽60 mg q28(對照組)。

入組條件：≥18歲;局部晚期或轉(zhuǎn)移性、分化良好、生長抑素受體陽性的中腸神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(卡氏評分≥60)，且在固定劑量長效奧曲肽治療后疾病進(jìn)展。

總生存期和長期安全性結(jié)果顯示，2012年9月6日至2016年1月14日，231例患者隨機分組接受治療。最終分析時發(fā)生142例死亡事件。177Lu-Dotatate組和對照組中位隨訪時間分別為76.3個月和76.5個月。

177Lu-Dotatate組和對照組中位總生存期分別為48.0個月和36.3個月(HR=0.84，95%CI 0.60~1.17，P=0.30)。177Lu-Dotatate組報告3例(3%)≥3級治療相關(guān)重度不良事件，但未見新的不良事件;有2例(2%)骨髓增生異常綜合征，其中1例在隨機分組33個月后死亡(唯一的177Lu-Dotatate 治療相關(guān)死亡)。

有專家評論指出，NETTER-1研究的長期結(jié)果非常重要，既往相關(guān)報道多為回顧性研究且存在異質(zhì)性。不過，該研究基于奧曲肽掃描顯像(Octreoscan)的入組策略目前已不適用了，現(xiàn)在有了更好的技術(shù)支持。(編譯 李文翊菲)