德國(guó)法蘭克福大學(xué)Fokas等報(bào)告，化放療(CRT)繼以化療導(dǎo)致局部晚期直腸癌患者有更高的病理完全緩解，而不會(huì)影響無(wú)病生存、毒性事件、生活質(zhì)量或便失禁情況。因此，如果器官保留為優(yōu)先事項(xiàng)，建議首選全程新輔助治療的治療順序。(JAMA Oncol. 2021年11月18日在線版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.5445)

全程新輔助治療已越來(lái)越多地被用于直腸癌多模式治療。Ⅱ期隨機(jī)試驗(yàn)CAO/ARO/AIO-12于2015年6月15日至2018年1月31日自德國(guó)18個(gè)中心入組患者。為了探究Ⅱ期隨機(jī)試驗(yàn)CAO/ARO/AIO-12次要終點(diǎn)的長(zhǎng)期結(jié)果，這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的二次分析包括311例cT3~4期和(或)淋巴結(jié)陽(yáng)性直腸腺癌患者。

在氟尿嘧啶/奧沙利鉑CRT(50.4 Gy)之前，患者被隨機(jī)分入A組接受3個(gè)周期的氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑，或在化療前分入B組接受CRT。兩組均在開(kāi)始全程新輔助治療后的第123天進(jìn)行全直腸系膜切除術(shù)。

結(jié)果顯示，306例患者可評(píng)估，其中A組156例(平均年齡60歲，106例為男性)，B組150例(平均年齡62歲，100例為男性)。中位隨訪43個(gè)月(35~60個(gè)月)，兩組的3年無(wú)病生存率均為73%(HR=0.95，95%CI 0.63~1.45，P=0.82)，3年累計(jì)的局部復(fù)發(fā)率(6% vs. 5%，P=0.67)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率(18% vs. 16%，P=0.52)也無(wú)顯著差異。

3年時(shí)，A組85例患者中有10例(11.8%)，B組66例患者中有8例(9.9%)發(fā)生了3~4級(jí)慢性毒性。GHS/QoL量表評(píng)分在全直腸系膜切除后下降，但在隨機(jī)分組1年后恢復(fù)到治療前水平，組間沒(méi)有差異。兩組隨機(jī)化1年后的便失禁惡化，3年僅略有改善，但未及基線水平。 (編譯 張子涵)