美國(guó)威斯康星大學(xué)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院Emamekhoo等報(bào)告，一線治療合并腦轉(zhuǎn)移的晚期腎細(xì)胞癌(aRCC)患者時(shí)，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗(NIVO + IPI)繼以NIVO方案有令人鼓舞的抗腫瘤活性，且沒(méi)有新的安全信號(hào)。(Cancer. 2021年11月16日在線版 DOI: 10.1002/cncr.34016)

NIVO + IPI一線治療aRCC有長(zhǎng)期的療效和安全性。盡管大多數(shù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)都排除了腦轉(zhuǎn)移患者，但正在進(jìn)行的多隊(duì)列Ⅲb/Ⅳ期試驗(yàn)CheckMate 920入組未經(jīng)治療的且合并癥狀腦轉(zhuǎn)移的aRCC患者，給予NIVO 3 mg/kg q21聯(lián)合IPI 1 mg/kg q21方案4個(gè)周期，繼以NIVO 480 mg q28。主要終點(diǎn)為末次治療后100天內(nèi)≥3級(jí)免疫相關(guān)不良事件(imAE)的發(fā)生率。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期和客觀緩解率。

結(jié)果顯示，最短隨訪24.5個(gè)月(28例)，未見(jiàn)5級(jí)imAE。最常見(jiàn)的3~4級(jí)imAE為腹瀉/結(jié)腸炎(2例，7%)，垂體炎、皮疹、肝炎和糖尿病(各1例，4%)?？陀^緩解率為32%(95%CI 14.9%~53.5%)，中位緩解持續(xù)時(shí)間為24.0個(gè)月;8例應(yīng)答者中有4例仍未報(bào)告進(jìn)展。7例(25%)出現(xiàn)顱內(nèi)進(jìn)展。中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.0個(gè)月(95%CI 2.9~12.0個(gè)月)，中位總生存期未達(dá)到(95%CI 14.1個(gè)月~不可估計(jì))。

(編譯 張梓軒)