日本神戶微創(chuàng)癌癥中心Hata等報告，F(xiàn)osnetupitant(FosNTP)非劣效于Fosaprepitant(FosAPR)，具有良好的安全性和較低的注射部位反應(yīng)風(fēng)險。因此，F(xiàn)osNTP在預(yù)防化療所致的急性期、延遲期和超延遲期惡心/嘔吐方面很有價值。(J Clin Oncol. 2021年11月18日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01315)

為了評估FosNTP與FosAPR在預(yù)防高致吐性化療所致惡心/嘔吐方面的有效性和安全性，該項Ⅲ期研究入組擬接受含順鉑化療方案的患者，等比分予FosNTP 235 mg或FosAPR 150 mg，同步均聯(lián)合帕洛諾司瓊0.75 mg和地塞米松，按性別和年齡分層。主要終點為總的(0~120小時)完全緩解(CR)率。

結(jié)果顯示，F(xiàn)osNTP組和FosAPR組分別有392例和393例患者被評估了療效和安全性，總CR率分別為75.2%和71.0%，表明FosNTP非劣效于FosAPR。急性期(0~24小時)、延遲期(24~120小時)和超延遲期(120~168小時)以及0~168小時，兩藥的CR率分別為93.9% vs. 92.6%、76.8% vs. 72.8%、86.5% vs. 81.4%和73.2% vs. 66.9%。FosNTP和FosAPR的治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為22.2%和25.4%，與注射部位反應(yīng)相關(guān)的不良事件或治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為11.0% vs. 20.6%(P<0.001)和0.3% vs. 3.6%(P<0.001)。 (編譯 段晶耀)