癌癥免疫療法繼續(xù)強(qiáng)勁勢頭。施貴寶的PD-1抑制劑Nivolumab率先在日本上市，用于治療晚期黑色素瘤。緊接著諾華的CART藥物CLT019得到FDA的突破性藥物地位，用于治療急性白血病。免疫療法和傳統(tǒng)的細(xì)胞毒和靶向藥物完全不同，從療效看這個(gè)策略可以算作顛覆性進(jìn)展。

【藥源解析】: 免疫療法可以說是重癥用猛藥。很多CART治療患者會(huì)因強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)而出現(xiàn)高燒甚至危及生命，但躲過這場免疫風(fēng)暴后癌細(xì)胞也被消滅的干干凈凈。對于敏感人群應(yīng)答的持久性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其它療法。這個(gè)技術(shù)可以說是最為革命性的抗癌療法。當(dāng)然徹底弄清如何使用這個(gè)技術(shù)、在哪些人群、哪個(gè)適應(yīng)癥使用這個(gè)技術(shù)還需要很多投入和實(shí)驗(yàn)，今年Juno的免疫細(xì)胞療法臨床實(shí)驗(yàn)就因病人死亡而一度中止。但無論投資者和大藥廠都對這個(gè)技術(shù)充滿信心。免疫療法小公司或高價(jià)IPO，或被大藥廠高價(jià)收購，享盡榮華富貴。

施貴寶和默克正在PD-1領(lǐng)域進(jìn)行一場異常激烈的爭奪。Nivolumab率先在日本上市算是先拔頭籌，但在歐洲和美國市場默克的pembrolizumab卻以微弱優(yōu)勢領(lǐng)先。Nivolumab最近因生存優(yōu)勢明顯而終止了一個(gè)黑色素瘤的三期臨床，而pembrolizumab已經(jīng)開始了美國的滾動(dòng)上市申請。不出意外，這兩個(gè)產(chǎn)品今年都應(yīng)在美國上市。

CLT019是諾華得到的第五個(gè)FDA突破性藥物。在以160億美元收購葛蘭素抗癌藥產(chǎn)品線后，諾華在抗癌領(lǐng)域勢在必得，準(zhǔn)備與羅氏一決雌雄。當(dāng)然默克和施貴寶也把抗癌作為主攻領(lǐng)域，阿斯列康、輝瑞、禮來在抗癌領(lǐng)域也有相當(dāng)?shù)姆至?。抗癌藥無愧于當(dāng)今制藥工業(yè)的主戰(zhàn)場，而免疫療法則是這個(gè)戰(zhàn)場上的頭號(hào)猛將。

(來源 美中藥源)