韓國Kindai大學(xué)醫(yī)學(xué)院Kudo等報告，依據(jù)改良的RECIST標準(mRECIST)評估的客觀緩解(OR-mRECIST)是晚期肝細胞癌(HCC)患者總生存期(OS)的獨立預(yù)測因子。雖然OR-mRECIST與OS的相關(guān)性優(yōu)于OR-RECIST，但替代程度并不高。因此，它可以作為概念驗證Ⅱ期試驗的終點，但數(shù)據(jù)不支持其作為評估系統(tǒng)治療的Ⅲ期研究的主要終點。(Clin Cancer Res. 2021年12月14日在線版 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-3135)

由于用于晚期HCC的序貫療法的數(shù)量增加，因此需要OS的替代終點。該研究分析了OR作為OS的獨立預(yù)測因子和替代終點的情況。通過RECIST和mRECIST，對2010~2020年發(fā)表的晚期HCC隨機臨床試驗(RCT)進行系統(tǒng)回顧，探討OR替代OS的可行性。同時，在時間依賴的多變量分析中，探討OR對OS影響的RCT被匯集入一項meta分析。

在65項明確入組晚期HCC的RCT中，分析了34項研究，包括14 056例患者，OS和OR的評價標準為RECIST(23項)、mRECIST(5項)或兩者同時(6項)。在探究替代終點時，mRECIST評估OR的比值比與OS風險比在試驗水平上的相關(guān)系數(shù)R為0.677，RECIST評估的為0.532。meta分析納入5項評估生存預(yù)測因子的RCT，其多變量分析發(fā)現(xiàn)，與無緩解患者相比，OR-mRECIST者的OS匯總風險比為0.44(95%CI 0.27~0.70，P<0.001)。阿替利珠單抗-貝伐珠單抗緩解對比酪氨酸激酶抑制劑緩解對OS的影響更大。

(編譯 付穎)