四川省腫瘤醫(yī)院李強教授和石丘玲教授等報告的多中心隨機對照臨床研究(CN-PRO-Lung 2研究)顯示，基于患者報告結(jié)局(PRO)的癥狀管理模式，可減輕肺癌患者出院后4周內(nèi)的癥狀負(fù)擔(dān)和減少并發(fā)癥。(J Clin Oncol. 2022年1月7日在線版 DOI：10.1200/JCO.21.01344)

肺癌的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢，嚴(yán)重威脅人們健康，而肺癌患者康復(fù)管理是一項異常艱巨且重要的任務(wù)?；赑RO的癥狀管理在胸部腫瘤外科領(lǐng)域尚處于起步階段，目前僅有10年前美國MD安德森癌癥中心Cleeland CS等開展的隨機對照研究。其結(jié)果顯示，基于PRO的癥狀監(jiān)測-預(yù)警-反饋可減輕胸部手術(shù)患者出院4周內(nèi)的癥狀嚴(yán)重度。而國內(nèi)外的醫(yī)療體系運行模式、互聯(lián)網(wǎng)可及度等均明顯不同，因此，基于PRO的患者管理模式能否在中國發(fā)揮有利作用尚不可知。

CN-PRO-Lung 2研究是一項多中心隨機對照臨床研究，旨在評估肺癌術(shù)后早期，基于PRO的癥狀管理的有效性和可行性。在手術(shù)前，臨床診斷為肺癌的患者被1∶1隨機分配到接受術(shù)后基于PRO的癥狀管理(干預(yù)組)或常規(guī)護理(對照組)。所有患者在術(shù)前、術(shù)后每天以及出院后每周兩次直到第4周，通過電子PRO系統(tǒng)報告MD安德森癥狀量表-肺癌子表(MDASI-LC)上的自我癥狀。在干預(yù)組中，預(yù)設(shè)的5個目標(biāo)癥狀(疼痛、乏力、睡眠不安、氣短、咳嗽)中的一個超過預(yù)警值(≥4分)，系統(tǒng)將實時生成警報并發(fā)送給醫(yī)生進行處理。對照組患者僅接受上述PRO癥狀監(jiān)測，而無預(yù)警和醫(yī)生主動處理過程。

主要研究結(jié)局為患者出院時的癥狀閾值事件(任何目標(biāo)癥狀評分≥4分)的數(shù)量，采用PP分析。該研究共納入患者166例，干預(yù)組和對照組各83例。結(jié)果顯示：出院時，干預(yù)組報告的癥狀閾值事件比對照組少(中位數(shù)：0件 vs.2件，P=0.007);在出院后4周，干預(yù)組和對照組之間保持了這一差異，(中位數(shù)：0件 vs. 0件，P=0.018)。干預(yù)組的并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組(21.5% vs.40.6%，P=0.019)。醫(yī)生處理每次預(yù)警的中位時間為3分鐘。

該研究從團隊組建、研究設(shè)計、項目立項、平臺構(gòu)建、研究實施到成果發(fā)表，共歷時5年。研究在全球首次驗證了基于PRO的主動癥狀監(jiān)測-預(yù)警-反饋全程管理模式可加速肺癌患者術(shù)后康復(fù)，且患者滿意度高。首次在中國文化背景和醫(yī)療體系下，證實了基于PRO的主動管理模式在外科領(lǐng)域的有效性及可行性。該研究將促進PRO這一新型臨床指標(biāo)在我國惡性腫瘤臨床科研及臨床實踐中的應(yīng)用，并且，其形成了PRO用于肺癌術(shù)后管理的高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，將為改變患者住院期間“被動式”管理、出院后“散養(yǎng)”狀態(tài)和解決“看病難”等問題提供新思路，有望填補國內(nèi)基于PRO的圍手術(shù)期全程管理空白。

(編譯 韓佳)