mCRPC 同步皮質(zhì)類固醇不影響恩雜魯胺的獲益
美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Zhao等報(bào)告,轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者受益于恩雜魯胺的治療,且不受同步皮質(zhì)類固醇(CCU)的影響,但CCU與較差的基線預(yù)后因素和結(jié)局均相關(guān)。(Clin Cancer Res. 2021年12月29日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1090)
在恩雜魯胺治療的mCRPC患者中,CCU對(duì)臨床的影響尚不清楚。為了探究CCU與總生存期(OS)、影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)和至PSA進(jìn)展時(shí)間(TTPP),該項(xiàng)AFFIRM研究的事后分析入組1199例化療后的mCRPC患者,以2︰1的比例隨機(jī)分予恩雜魯胺160 mg/d或安慰劑;使用多變量Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型評(píng)估治療組、CCU和已知預(yù)后因素對(duì)OS、rPFS和TTPP的影響。CCU的定義為“基線”(從基線開(kāi)始使用)或“研究中”(基線加上在試驗(yàn)開(kāi)始的使用)。
結(jié)果顯示,恩雜魯胺顯著改善OS、rPFS和TTPP,且獨(dú)立于基線CCU。但當(dāng)與無(wú)基線CCU相比時(shí),其應(yīng)用與較差的臨床結(jié)局相關(guān),包括更短的OS(10.8個(gè)月 vs. 未達(dá)到;使用對(duì)比不使用:HR=2.13,95%CI 1.79~2.54)、rPFS(5.2個(gè)月 vs. 8.0個(gè)月;HR=1.49,95%CI 1.29~1.72)和TTPP(4.6個(gè)月 vs. 5.7個(gè)月;HR=1.50,95%CI 1.25~1.81)。在校正基線預(yù)后因素的多變量分析中,這些結(jié)果仍成立,其中基線CCU與OS(HR=1.71,95%CI 1.43~2.04,P<0.0001)和rPFS(HR=1.28,95%CI 1.11~1.48,P=0.0007)的縮短均獨(dú)立相關(guān)。
(編譯 梁若凡)
