英國倫敦大學(xué)學(xué)院Attard等報(bào)告了一項(xiàng)薈萃分析，這項(xiàng)針對(duì)醋酸阿比特龍和潑尼松聯(lián)合或不聯(lián)合恩雜魯胺治療高危非轉(zhuǎn)移性前列腺癌(PC)Ⅲ期研究的薈萃分析顯示，對(duì)于高危非轉(zhuǎn)移性PC的男性，與單獨(dú)使用雄激素剝奪療法(ADT)相比，聯(lián)合治療可顯著提高無轉(zhuǎn)移生存率，因此醋酸阿比特龍聯(lián)合潑尼松應(yīng)作為該人群的新標(biāo)準(zhǔn)治療方法。(Lancet. 2021年12月23日在線版 DOI：10.1016/S0140-6736(21)02437-5)

高危非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者一般會(huì)接受3年ADT治療(通常與放療結(jié)合)。研究者分析了在多臂、多階段平臺(tái)協(xié)議中完成的兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)，以評(píng)估在該患者群體中使用阿比特龍聯(lián)合潑尼松或進(jìn)一步聯(lián)合恩雜魯胺的療效。

在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，患者接受ADT或口服醋酸阿比特龍(1 000 mg/d)和潑尼松(5 mg/d;聯(lián)合治療組)。在沒有重疊對(duì)照的第二項(xiàng)試驗(yàn)中，聯(lián)合治療組還接受了恩雜魯胺(每天口服160 mg)。ADT治療時(shí)長為3年，聯(lián)合治療組為2年，直至疾病進(jìn)展。本薈萃分析的主要終點(diǎn)是無轉(zhuǎn)移生存期。次要終點(diǎn)是總生存期(OS)、前列腺癌特異性生存期、無生化失敗生存期、無進(jìn)展生存期(PFS)以及毒性和不良事件。

2011年11月15日至2016年3月31日期間，1974例患者被隨機(jī)分配接受治療，中位隨訪 72 個(gè)月(60~84個(gè)月)，聯(lián)合治療組有180例無轉(zhuǎn)移生存事件，對(duì)照組為306例。

聯(lián)合治療組(中位數(shù)未達(dá)到)的無轉(zhuǎn)移生存期顯著長于對(duì)照組(HR=0.53，95%CI 0.44~0.64，P<0.0001)。聯(lián)合治療組的6年無轉(zhuǎn)移生存率為82%(95%CI 79%~85%)，對(duì)照組為69%(95%CI 66%~72%)。

與單獨(dú)使用醋酸阿比特龍相比，同時(shí)給予恩雜魯胺和醋酸阿比特龍時(shí)，沒有證據(jù)表明無轉(zhuǎn)移生存率存在差異(相互作用HR=1.02，95%CI 0.70~1.50，P=0.91)。

兩組間OS HR為0.60(95%CI 0.48~0.73，P<0.0001)，前列腺癌特異性生存率HR為0.49(95%CI 0.37~0.65，P<0.0001)，無生化失敗~生存率HR為0.39(95%CI 0.33~0.47，P<0.0001)，PFS HR為0.44(95%CI 0.36~0.54，P<0.0001)，聯(lián)合治療組均顯著優(yōu)于對(duì)照組。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中的聯(lián)合治療組和對(duì)照組中，前24個(gè)月的不良事件比例分別為37% vs 29%以及58% vs 32%。

(編譯 趙穎)