德國研究者Merseburger等報告，對比多西他賽、強的松治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，添加恩雜魯胺可顯著延長中位無進展生存期(PFS：9.5個月 vs. 8.2個月，P=0.027)。(2022年ASCO GuCS大會. 摘要號14)

Ⅲ期研究PRESIDE試驗分為兩部分，入組轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。第1部分招募了未接受化療、疾病進展的mCRPC患者，給予恩雜魯胺(160 mg)和ADT。從基線到第13周及以后疾病進展改變≥50%的PSA緩解者均有資格參加第2部分。 共有273例患者參加了試驗的第2部分，并被隨機分予恩雜魯胺160 mg/d或匹配的安慰劑，同步多西他賽75 mg/m2 q21和潑尼松10 mg/d，直至疾病進展。

結(jié)果顯示，恩雜魯胺組對比安慰劑組獲得了更好的PFS，中位PFS 分別為9.5個月和8.2個月(P=0.027)。

恩雜魯胺組的PSA進展時間(≥25%的增幅，絕對增加≥2 ng/mL)延遲了8.4個月，而安慰劑組延遲了6.2個月(HR=0.58，P=0.002)。PSA緩解也隨時得到改善(55.9% vs. 37%)?？陀^緩解率(31.6% vs. 25.9%)和完全緩解率(19.1% vs. 12.6%)也有利于恩雜魯胺組。

事后分析提示各亞組均有PFS獲益，其中以轉(zhuǎn)移至軟組織、骨骼和內(nèi)臟患者的獲益最大。恩雜魯胺組和安慰劑組3~4級不良事件發(fā)生率分別為61.8%和62.2%，停藥事件發(fā)生率分別為8.8%和6.7%。

(編譯 張子涵)