美國(guó)MD Anderson癌癥中心Lee等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期研究顯示，雷莫蘆單抗具有良好的耐受性，其無(wú)進(jìn)展生存(PFS)與歷史上用于化療難治性膽管癌(BTC)的其他化療方案相似。(Clin Cancer Res. 2022年3月21日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3548)

VEGF受體-2(VEGFR-2)介導(dǎo)的血管生成可成為BTC的發(fā)病機(jī)制。該研究調(diào)查了一種針對(duì)VEGFR-2的單克隆抗體雷莫蘆單抗用于晚期化療難治性BTC的療效。

這是一項(xiàng)Ⅱ期單臂試驗(yàn)，適用于ECOG 評(píng)分為0/1分的，肝臟、腎臟和骨髓功能良好的，晚期、不可切除、經(jīng)治的BTC患者。主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)為總緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、總生存期(OS)和毒性。探索性終點(diǎn)包括腫瘤突變狀態(tài)與PFS和OS的相關(guān)性。

結(jié)果納入61例患者，中位年齡58.5歲。59例為Ⅳ期疾病，62%為肝內(nèi)膽管癌，22%為膽囊癌，16%是肝外膽管癌。所有患者既往均接受過(guò)化療：52%為一線化療患者，其余為≥2線化療患者。中位治療持續(xù)時(shí)間為10.1周(2.1~86周)。中位PFS為3.2個(gè)月(95%CI 2.1~4.8個(gè)月)，中位OS為9.5個(gè)月(95%CI 5.8~13.6個(gè)月)。

1例(1.7%)患者獲得部分緩解，26例(43.3%)病情穩(wěn)定，25例(41.7%)疾病進(jìn)展，45%的患者獲得DCR。6個(gè)月PFS率和OS率的中位值分別為32%(95%CI 22%~46%)和58%(95%CI 47%~72%)。大多數(shù)毒性為1級(jí)或2級(jí)，3級(jí)毒性有蛋白尿(1.2%)、高血壓(13,22%)、肺栓塞(1.2%)，還有4級(jí)胃腸出血(1.2%)。 (編譯 楊慧)