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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?消化道腫瘤

治療開始時間為HER2陽性胃/食管癌預(yù)后指標(biāo)

發(fā)表時間:2022-05-17

    美國賓夕法尼亞大學(xué)Lau-Min等報告的研究顯示,轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃食管腺癌(GEA)患者及時接受HER2靶向治療與更好總生存(OS)有關(guān),提示臨床應(yīng)及時用藥,并將治療開始時間(TTI)作為癌癥治療的一項質(zhì)控指標(biāo)。(Cancer. 2022年2月4日在線版 DOI: 10.1002/cncr.34117)

    研究者納入美國全國性電子健康記錄(EHR)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),縱向數(shù)據(jù)采集于美國的265個癌癥診所,入組患者包括在2011年1月1日至2017年12月31日期間,接受了一線系統(tǒng)性抗腫瘤治療的轉(zhuǎn)移性HER2陽性食管、胃食管交界處以及胃腺癌成年患者。

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    根據(jù)患者用藥及時與否分為兩個組別,在開始一線化療后14天內(nèi)使用曲妥珠單抗的患者為及時靶向治療組,在14天后開始使用曲妥珠單抗或沒有接受曲妥珠單抗治療的患者為非及時靶向治療組。

    共320例轉(zhuǎn)移性HER2陽性患者納入OS分析,其中40例患者在開始一線系統(tǒng)性治療前經(jīng)歷過疾病進展,對其余280例患者進行了無進展生存期(PFS)分析。該研究對入組患者均進行了基線特征采集,分析明確這些基線特征在多重估算的數(shù)據(jù)集中遵循可比性分布。

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    數(shù)據(jù)分析顯示,與未及時靶向治療組相比,及時靶向治療組的OS率更高(2年OS率:32.1% vs. 15.3%,log-rank P<0.001),死亡風(fēng)險降低33%(HR=0.67,95%CI 0.51~0.88);及時接受靶向治療的患者的PFS率顯著高于未及時接受治療患者(2年P(guān)FS率:9.2% vs. 3.7%,log-rank P<0.001)。

    研究者對其他混雜因素進行了分析,發(fā)現(xiàn)在老年、ECOG評分較高、原發(fā)性胃腺癌和及時進行HER2檢測的患者中,及時靶向治療有更大的相對獲益,在接受一線氟尿嘧啶伴或不伴鉑類化療患者中,及時靶向治療組有顯著較高的OS率,提示在特定患者中,及時啟動靶向治療有更顯著的獲益。

    敏感性分析顯示,若排除非及時靶向治療組中,實際未接受曲妥珠單抗靶向治療的患者,及時啟動靶向治療的OS和PFS獲益在統(tǒng)計學(xué)上無顯著性(OS,HR=0.77, 95%CI 0.57~1.77;PFS,HR=0.72, 95%CI 0.49~1.07)。提示確?;颊咴谝痪€治療中確實接受了曲妥珠單抗治療,則輕微的用藥延遲可能并無明顯不良影響。

    該研究結(jié)果提示,以治療開始時間作為腫瘤治療的全新質(zhì)控指標(biāo),尤其是作為靶向治療的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),值得進一步研究探討,不僅在HER2陽性胃食管腺癌患者中,在其他瘤種、不同分期患者的腫瘤治療及接受免疫治療等新療法的患者中也值得進一步探討。

    (編譯 張娜)