日本國家腫瘤中心東醫(yī)院Yoshino等報告的隨機(jī)Ⅲ期ACHIEVE試驗顯示，在亞洲患者中，將輔助治療持續(xù)時間從6個月縮短到3個月并不影響療效，并降低了長期外周感覺神經(jīng)病變的發(fā)生率。在這種情況下，3個月的卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑(CAPOX)治療是一種合適的輔助治療選擇。(J Clin Oncol. 2022年5月5日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02628)

在日本進(jìn)行的Ⅲ期ACHIEVE試驗是國際輔助治療持續(xù)時間評估合作項目中包括的6項前瞻性研究之一，該研究探討了在治愈性切除的Ⅲ期結(jié)腸癌患者中，3個月的氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、和奧沙利鉑(FOLFOX)或CAPOX輔助治療是否非劣效于6個月的治療。在此報告生存和長期安全的最終分析。

符合條件的患者被按照1︰1的比例隨機(jī)分配到3個月或6個月的輔助化療(由醫(yī)生選擇改良的FOLFOX6或CAPOX，根據(jù)受累淋巴結(jié)數(shù)量、中心、治療方案、原發(fā)部位和年齡接受隨機(jī)分層。主要終點(diǎn)為無病生存期，在改良意向治療人群中進(jìn)行評估?？偵嫫?OS)是次要終點(diǎn)。

改良治療意向人群包括1291例患者：6個月治療組641例，3個月治療組650例。本次分析的中位隨訪時間為74.7個月。5年OS率相當(dāng)：3個月治療組87.0%，6個月治療組86.4%(HR=0.91，95%CI 0.69~1.20，P=0.51)。OS的亞組分析沒有顯示基線特征和治療持續(xù)時間之間的顯著交互作用。與3個月組相比，周圍感覺神經(jīng)病變持續(xù)時間超過5年在6個月組更常見(分別為8%和16%)，改良的FOLFOX6組比CAPOX組更常見(分別為14%和11%)。

(編譯 段小玲)