美國加州大學洛杉磯分校醫(yī)療中心Finn等報告的KEYNOTE-224試驗數(shù)據(jù)顯示，在未接受過全身治療的晚期肝細胞癌(aHCC)患者中，帕博利珠單抗具有持久的抗腫瘤活性，有希望的總生存期(OS)，且安全性與之前的觀察結果一致。這些發(fā)現(xiàn)支持進一步評估以帕博利珠單抗為基礎的HCC治療方案。(Clin Cancer Res. 2022年4月14日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3807)

KEYNOTE-224隊列1顯示帕博利珠單抗對既往使用索拉非尼治療的aHCC患者有效且耐受。該研究報告了KEYNOTE-224 (NCT02702414)隊列2的結果，該隊列納入了aHCC患者，且既往未接受全身治療。

KEYNOTE-224是一項開放標簽、多國Ⅱ期試驗。隊列2中符合條件的患者為對局部治療無效或難治性的aHCC，且此前未接受全身治療?；颊呙咳莒o脈注射帕博利珠單抗200 mg，療程最多為2年。主要終點是根據(jù)RECIST v1.1標準評估的影像學客觀緩解率(ORR)。次要終點包括緩解持續(xù)時間(DOR)、疾病控制率(DCR)、至進展時間(TTP)、無進展生存期(PFS)、OS和安全性/耐受性。

2018年9月4日至2019年2月20日，51例患者被納入隊列2。從第一劑給藥到數(shù)據(jù)截止(2021年1月19日)的中位時間為27個月(23~29個月)。ORR為16%(95%CI 7%~29%)，關鍵亞組的ORR相似。中位DOR為16個月(3~24個月)，DCR為57%。中位PFS為4個月(95%CI 2~8個月)，中位TTP為4個月(95%CI 3~9個月)。中位OS為17個月(95%CI 8~23個月)。發(fā)生≥3級治療相關不良事件的患者占16%。 (編譯 段小玲)