美國紀念斯隆·凱特琳癌癥中心Voss等報告，MEDI0680聯(lián)合度伐利尤單抗治療晚期腎透明細胞癌患者安全且可耐受，但對比納武利尤單抗單藥沒有提高療效。(Clin Cancer Res. 2022年5月4日在線版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4115)

為了評估人源化抗PD-1抗體MEDI0680聯(lián)合度伐利尤單抗對比納武利尤單抗單藥對晚期腎透明細胞癌患者的抗腫瘤活性和安全性，該項Ⅱ期隨機研究入組至少接受過一種抗血管生成治療的、未接受過免疫治療的患者，給予MEDI0680(20 mg/kg q14)與度伐利尤單抗(750 mg q14)或納武利尤單抗(240 mg q14)。

主要終點是研究者評估的客觀緩解率(ORR)。次要終點包括最佳總緩解率、無進展生存期(PFS)、安全性、總生存期(OS)和免疫原性。探索性終點包括循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)、基線腫瘤突變負荷(TMB)和腫瘤浸潤免疫細胞譜的變化。

結(jié)果顯示，聯(lián)合組和單藥組分別入組患者42例和21例，ORR分別為16.7%(95%CI 7.0%~31.4%)和23.8%(95%CI 8.2%~47.2%)，中位PFS均為3.6個月，中位OS均未達到，不良事件所致的停藥率分別為23.8%和14.3%。在聯(lián)合組中，ctDNA分數(shù)的下降與更長的PFS相關(guān)。ctDNA突變分析未證明與療效相關(guān)。腫瘤浸潤的免疫圖譜顯示免疫細胞激活與聯(lián)合組的療效相關(guān)。

(編譯 楊紅潔)