加拿大Odette癌癥中心Leung等報(bào)告的Ⅰ/Ⅱ期非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(SPARTACUS)結(jié)果表明，立體定向大分割放療在子宮癌治療的短期隨訪中具有良好的耐受性。需要更長的隨訪和未來的隨機(jī)研究來進(jìn)一步評(píng)估這一治療方法。(JAMA Oncol. 2022年4月14日在線版doi: 10.1001/jamaoncol.2022.0362)

輔助放射治療對(duì)減少子宮癌局部復(fù)發(fā)有重要作用。盡管大分割放療可能有利于衛(wèi)生保健系統(tǒng)和全球社區(qū)，并降低患者每日放療的治療負(fù)擔(dān),但子宮癌治療隨機(jī)試驗(yàn)的前瞻性、相關(guān)的毒性作用和患者的生活質(zhì)量是未知的。

該研究的目的是評(píng)價(jià)立體定向大分割骨盆輔助放療治療子宮癌后的急性泌尿生殖系統(tǒng)和腸道毒性作用及患者報(bào)告的結(jié)果。

子宮癌立體定向盆腔輔助放療(SPARTACUS)Ⅰ/Ⅱ期非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在加拿大安大略省的2個(gè)癌癥中心作為多中心試驗(yàn)進(jìn)行，入組2019年5月至2021年8月的患者。共有61例術(shù)后Ⅰ~Ⅲ期子宮癌患者進(jìn)入研究。立體定向輔助盆腔放療的劑量為30 Gy/5f，每隔一天或每周一次。

在基線期、第3和第5次以及隨訪6周和3個(gè)月時(shí)收集毒性效應(yīng)和患者報(bào)告的生活質(zhì)量(歐洲癌癥研究和治療生活質(zhì)量問卷C30和子宮內(nèi)膜EN24)的評(píng)估。進(jìn)行描述性分析，計(jì)算連續(xù)變量和分類變量比例的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、四分位距和范圍。對(duì)生活質(zhì)量量表的重復(fù)測(cè)量產(chǎn)生單變量廣義線性混合模型。

結(jié)果共納入61例患者(中位年齡66歲;范圍51~88歲)。腫瘤組織學(xué)結(jié)果包括39例子宮內(nèi)膜樣腺癌，15例漿液或透明細(xì)胞癌，3例癌肉瘤，4例去分化。16例患者接受了序貫化療，9例接受了額外的近距離放射治療。中位隨訪9個(gè)月(IQR：3~15個(gè)月)。

61例患者中，最嚴(yán)重的1級(jí)急性胃腸道毒性反應(yīng)出現(xiàn)在33例(54%)患者中，2級(jí)出現(xiàn)在8例(13%)患者中。對(duì)于最嚴(yán)重的泌尿生殖系統(tǒng)毒性反應(yīng)，1級(jí)25例(41%)，2級(jí)2例(3%)。1例(1.6%)患者出現(xiàn)急性3級(jí)胃腸道毒性反應(yīng)，即在第5次分割時(shí)的腹瀉，在隨訪時(shí)消失。只有患者報(bào)告的在第5次分割時(shí)腹瀉評(píng)分在臨床(評(píng)分≥10)和統(tǒng)計(jì)學(xué)上均顯著，第5次分割(平均評(píng)分35.76)比基線評(píng)分(平均評(píng)分6.56，P<0.001)更差，但隨訪時(shí)癥狀改善。

(編譯 邢云)