中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授等報告，與吉非替尼一線治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者相比，伏美替尼(Furmonertinib)的療效更優(yōu)，安全性可控，且未見新的安全性信號。(Lancet Respir Med. 2022年6月2日在線版)

Furmonertinib(AST2818)是一種不可逆的、選擇性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑。為了探究Furmonertinib對比吉非替尼一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性，該項多中心、雙盲、隨機、Ⅲ期研究(FURLONG)在中國55家醫(yī)院入組相關(guān)患者，并根據(jù)EGFR突變和CNS轉(zhuǎn)移來分層，等比分予Furmonertinib(80 mg/d)或吉非替尼(250 mg/d q21)直至疾病進展、出現(xiàn)不可耐受的毒性、撤回同意或研究者判斷的其他的停藥原因。

入組條件：≥18歲;組織學(xué)證實為局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、ⅢB、ⅢC或Ⅳ期的、不可切除的NSCLC;組織活檢證實存在EGFR第19號外顯子缺失或第21號外顯子Leu858Arg突變。主要終點為獨立監(jiān)察中心(IRC)評估的無進展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，2019年5月30日至2019年12月5日，750例患者接受了篩查，最終Furmonertinib組和吉非替尼組分別入組患者178例和180例，分別有178例和179例接受了治療并被納入全分析集。Furmonertinib組和吉非替尼組分別中位隨訪21.0個月(IQR：18.0~23.5個月)和21.0個月(IQR：18.0~23.5個月)，IRC評估的中位PFS分別為20.8個月(95%CI 17.8~23.5個月)和11.1個月(95%CI 9.7~12.5個月;HR=0.44，95%CI 0.34~0.58，P<0.0001)。

≥3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為11%和18%，治療相關(guān)的嚴重不良事件率分別均為6%，不良事件死亡率分別為6%和2%。研究人員均認為這些不良事件可能與研究治療無關(guān)。 (編譯 鮑勇)