西班牙研究者Provencio等報(bào)告，可手術(shù)的ⅢA期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，聯(lián)合納武利尤單抗的新輔助化療有效，可改善3年總生存(OS)率。循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)水平與OS顯著相關(guān)，且在預(yù)測生存率方面優(yōu)于影像學(xué)評(píng)估。(J Clin Oncol. 2022年5月16日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02660)

開放標(biāo)簽的、多中心、單臂、Ⅱ期試驗(yàn)NADIM納入可手術(shù)的ⅢA期NSCLC患者，給予紫杉醇(200 mg/m2 qd)、卡鉑(AUC=6)聯(lián)合納武利尤單抗(360 mg d1 q21)新輔助治療3個(gè)周期，繼以納武利尤單抗單藥(240 mg q14治療4個(gè)月，然后480 mg q28治療8個(gè)月)輔助治療1年。既往報(bào)道顯示新輔助方案有效。

本次報(bào)道的3年OS和ctDNA分析結(jié)果顯示，在意向治療人群中，36個(gè)月時(shí)的OS率為81.9%(95%CI 66.8%~90.6%)，在符合方案人群中為91.0%(95%CI 74.2%~97.0%)。腫瘤突變負(fù)荷和PD-L1染色都不能預(yù)測生存結(jié)局。

治療前低水平的ctDNA與改善的無進(jìn)展生存期(HR=0.20，95%CI 0.06~0.63)和OS(HR=0.07，95%CI 0.01~0.39)均顯著相關(guān)。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的臨床緩解不能預(yù)測生存結(jié)局。新輔助治療后未檢出ctDNA與無進(jìn)展生存期(HR=0.26，95%CI 0.07~0.93)和OS(HR=0.04，95%CI 0.00~0.55)均顯著相關(guān)。新輔助治療后ctDNA水平預(yù)測OS的C指數(shù)(0.82)優(yōu)于RECIST標(biāo)準(zhǔn)(0.72)。 (編譯 王婧涵)