中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授等報(bào)告，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者時(shí)，將Adebrelimab 添加到化療中可顯著改善總生存期(OS)，且安全性可接受。(Lancet Oncol. 2022年5月13日在線版)

ES-SCLC患者的預(yù)后不良，治療選擇有限。為了評(píng)估Adebrelimab(SHR-1316)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療ES-SCLC的療效和安全性，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期試驗(yàn)(CAPSTONE-1)在中國(guó)47家三級(jí)醫(yī)院入組18~75歲的、既往未經(jīng)治療的、ECOG PS評(píng)分為0~1分的、組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為ES-SCLC的患者，等比分予4~6個(gè)周期的卡鉑(AUC=5 mg/mL/min d1 q21)和依托泊苷(100 mg/m2，d1~3)聯(lián)合Adebrelimab(20 mg/kg d1)或匹配的安慰劑，然后使用Adebrelimab或安慰劑維持治療，按肝轉(zhuǎn)移、腦轉(zhuǎn)移和乳酸脫氫酶濃度分層。主要終點(diǎn)為至少一劑研究藥物治療患者的OS。

結(jié)果顯示，2018年12月26日至2020年9月4日，聯(lián)合Adebrelimab組和聯(lián)合安慰劑組分別隨機(jī)入組患者230例(50%)和232例(50%)。截至2021年10月8日，中位隨訪13.5個(gè)月(IQR：8.9~20.1個(gè)月)。聯(lián)合Adebrelimab組和聯(lián)合安慰劑組的中位OS分別為15.3個(gè)月(95%CI 13.2~17.5個(gè)月)和12.8個(gè)月(95%CI 11.3~13.7個(gè)月;HR=0.72，95%CI 0.58~0.90，P=0.0017)。

兩組最常見(jiàn)的治療相關(guān)的3~4級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(76% vs. 75%)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(46% vs. 38%)、血小板計(jì)數(shù)減少(38% vs. 34%)和貧血(28% vs. 28%)，治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為39%和28%，治療相關(guān)的死亡各2例。

(編譯 王婧涵)