上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報告，阿美替尼(曾用名：Almonertinib，HS-10296)是一種耐受性良好的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，可作為表皮生長因子受體(EGFR)突變的、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療選擇。(J Clin Oncol. 2022年5月17日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02641)

阿美替尼是一種在中國獲批的新型第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑。為了評估阿美替尼對比吉非替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC的療效和安全性，該項隨機(jī)雙盲Ⅲ期試驗(AENEAS)在中國53個研究中心入組患者，等比分予阿美替尼(110 mg qd)或吉非替尼(250 mg qd)。主要終點為研究者評估的無進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，共招募了429例初治的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。阿美替尼組和吉非替尼組的中位PFS分別為19.3個月(95%CI 17.8~20.8個月)和9.9個月(95%CI 8.3~12.6個月;HR=0.46，95%CI 0.36~0.60，P<0.0001)，客觀緩解率分別為73.8%和72.1%，疾病控制率分別為93.0%和96.7%，中位緩解持續(xù)時間分別為18.1個月(95%CI 15.2個月~未達(dá)到)和8.3個月(95%CI 6.9~11.1個月)，≥ 3級(任何原因)不良事件發(fā)生率分別為36.4%和35.8%。阿美替尼組有23.4%和16.4%的患者出現(xiàn)皮疹和腹瀉(任何級別)，而吉非替尼組分別為41.4%和35.8%。

(編譯 王雨萱)