美國紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Lee等報(bào)告，在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和檢查點(diǎn)抑制劑經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性RCC(mRCC)患者中，TelaE方案對(duì)比PboE方案三線應(yīng)用有良好的耐受性并改善了無進(jìn)展生存期(PFS)。(Clin Cancer Res.2022年5月16日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0061)

為了評(píng)估Telaglenstat聯(lián)合依維莫司(TelaE)對(duì)比安慰劑聯(lián)合依維莫司(PboE)三線及以上治療晚期/mRCC患者的安全性和有效性，該項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅱ期研究入組至少接受過2種治療(至少一種VEGFR-TKI)的mRCC患者，按2︰1的比例分予TelaE或PboE方案，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的PFS。

結(jié)果顯示，TelaE組和PboE組分別有患者46例和23例。既往中位治療線數(shù)為3線，包括TKI(100%)和檢查點(diǎn)抑制劑(88%)。中位隨訪7.5個(gè)月，TelaE組和PboE組的中位PFS分別為3.8個(gè)月和1.9個(gè)月(HR=0.64，95%CI 0.34~1.20，P=0.079)，部分緩解者分別為1例和0例，疾病穩(wěn)定者分別為26例和11例。治療中出現(xiàn)的不良事件包括疲勞、貧血、咳嗽、呼吸困難、血清肌酐升高和腹瀉，3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為74%和61%。

(編譯 段晶耀)