轉移性去勢抵抗性前列腺癌 后線卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗值得研究評估
美國猶他大學Agarwal等報告,轉移性去勢抵抗性前列腺癌新型激素治療后,卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗顯示出有希望的抗腫瘤活性,且安全性可接受。(Lancet Oncol. 2022年6月9日在線版)
轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者,新型激素治療(例如阿比特龍或恩扎盧胺)后幾乎沒有治療選擇。為了評估卡博替尼與阿替利珠單抗的作用,該項正在進行的、多中心、開放標簽的Ⅰb期研究(COSMIC-021)的擴展隊列6在法國、意大利、荷蘭、西班牙和美國的42個癌癥研究中心招募患者,給予卡博替尼 40 mg/d和阿替利珠單抗 1200 mg q21,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
入組條件:≥18歲;轉移性去勢抵抗性前列腺癌,在恩扎盧胺、阿比特龍或兩者聯(lián)合治療后有影像學軟組織進展;根據(jù)實體瘤療效評估標準(RECIST)1.1 版有可測量的軟組織疾病;ECOG PS評分為0或1。主要終點為研究者評估的客觀緩解率。
結果顯示,2018年4月24日至2020年8月31日,132例患者入組并至少接受了一劑研究治療。至2021年2月19日數(shù)據(jù)截止,中位隨訪15.2個月(IQR:9.6~21.7個月)??陀^緩解率為23%(95%CI 17%~32%,31例),其中3例(2%)為確證的完全緩解,28例(21%)為確證的部分緩解。
72例(55%)出現(xiàn)3~4級治療相關不良事件,最常見的是肺栓塞(11例,8%)、腹瀉(9例,7%)、疲勞(9例,7%)和高血壓(9例,7%)。5級治療相關不良事件(脫水)1例。任何因果關系的嚴重不良事件74例(56%),導致任一研究藥物停藥的治療相關的不良事件28例(21%)。
(編譯 張馨月)
