美國MD Anderson癌癥中心Siefker-Radtke等報(bào)告，局部晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者，BEMPEG聯(lián)合納武利尤單抗的耐受性良好，一線應(yīng)用時(shí)有抗腫瘤活性。(Eur Urol. 2022年5月25日在線版 DOI: 10.1016/j.eururo.2022.05.002)

為了評估免疫刺激性白細(xì)胞介素-2細(xì)胞因子前藥bempegaldesleukin(BEMPEG)聯(lián)合納武利尤單抗的應(yīng)用，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、多隊(duì)列Ⅰ/Ⅱ期(PIVOT-02)入組先前未經(jīng)治療的局部晚期/不可切除的或mUC患者(41例)，給予BEMPEG 0.006 mg/kg聯(lián)合納武利尤單抗360 mg q21。主要終點(diǎn)為基線可測量疾病患者的安全性和客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，37例患者可評估，ORR為35%(13例)，完全緩解率為19%(7例)，中位緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到。中位無進(jìn)展生存期為4.1個(gè)月(95%CI 2.1~8.7個(gè)月)，中位總生存期為23.7個(gè)月(95%CI 15.8個(gè)月~未達(dá)到)。40例(98%)患者至少發(fā)生1例次治療相關(guān)不良事件(TRAE)，其中11例(27%)為3~4級，發(fā)熱(4.9%，2例)最常見。探索性生物標(biāo)志物分析顯示生物標(biāo)志物與療效無關(guān)。

(編譯 張馨月)