英國謝菲爾德大學(xué)Catto等報(bào)告，在接受根治性膀胱切除術(shù)的非轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者中，機(jī)器人輔助根治性膀胱切除術(shù)聯(lián)合回腸尿流改道對比開放術(shù)，90天內(nèi)的存活天數(shù)和出院天數(shù)顯著改善。(JAMA. 2022年5月15日在線版 DOI:10.1001/jama.2022.7393; AUA 2022大會(huì). 摘要號PD42-02)

為了比較機(jī)器人輔助根治性膀胱切除術(shù)聯(lián)合回腸尿流改道對比開腹根治性膀胱切除術(shù)后的恢復(fù)情況和應(yīng)用情況，該項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)(iROC)于2017年3月至2020年3月在英國9個(gè)地點(diǎn)招募非轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者，隨機(jī)接受機(jī)器人輔助根治性膀胱切除術(shù)聯(lián)合回腸尿流改道(169例)或開放性根治性膀胱切除術(shù)(169例)，隨訪時(shí)間分別為90天、6個(gè)月和12個(gè)月，最終隨訪時(shí)間為2021年9月23日。主要終點(diǎn)為術(shù)后90天內(nèi)的存活天數(shù)和出院天數(shù)。次要終點(diǎn)包括并發(fā)癥、生活質(zhì)量、殘疾、耐力、活動(dòng)水平和生存率等。

結(jié)果顯示，317例接受了根治性膀胱切除術(shù)(平均年齡69歲，67例為女性，107例接受了新輔助化療，282例接受了回腸尿流改道。主要結(jié)局分析包括305例(96%)患者。機(jī)器人手術(shù)組和開放手術(shù)組患者術(shù)后90天內(nèi)的存活和出院中位天數(shù)分別為82天(IQR：76~84天)和80天(IQR：72~83天;校正后的差異為2.2天，95%CI 0.50~3.85天，P=0.01)，血栓栓塞并發(fā)癥發(fā)生率分別為1.9%和8.3%(率差為-6.5%，95%CI -11.4%~-1.4%)，傷口并發(fā)癥發(fā)生率分別為5.6%和16.0%(率差為-11.7%，95%CI -18.6%~-4.6%)。

機(jī)器人手術(shù)組和開放手術(shù)組分別有11例(7%)和18例(12%)需要術(shù)后輸血。出院后，機(jī)器人手術(shù)組未輸血，開放手術(shù)組5周輸血1次，12周輸血2次。

開放手術(shù)組5周報(bào)告的生活質(zhì)量評分更差(差異為-0.07，95%CI -0.11~-0.03，P=0.003)，失能情況得分更差(5周評估：差異為0.48，95%CI 0.15~0.73，P=0.003;12周評估：差異為0.38，95%CI 0.09~0.68，P=0.01)，12周后差異不顯著。中位隨訪18.4個(gè)月(IQR：12.8~21.1個(gè)月)，機(jī)器人手術(shù)組和開放手術(shù)組癌癥復(fù)發(fā)率分別為18%和16%，總死亡率分別為14.3%和14.7%。 (編譯 劉雨奇)