英國(guó)癌癥研究所Hall等報(bào)告，保留膀胱的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)，放療中同步氟尿嘧啶、絲裂霉素C化療有長(zhǎng)期獲益。(Eur Urol. 2022年5月14日在線版 DOI: 10.1016/j.eururo.2022.04.017)

為了明確在MIBC的放療中添加化療是否能有長(zhǎng)期獲益，2×2析因分析設(shè)計(jì)的Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(BC2001)于2001~2008年入組458例T2~4aN0M0期的MIBC患者，其中360例接受放療(178例)或放化療(182例)，218例接受標(biāo)準(zhǔn)的全膀胱放療(108例)或降低大劑量體積放療(111例)。

中位隨訪9.9年。放療方案為歷時(shí)4周以上的55 Gy/20 f或歷時(shí)6.5周以上的64 Gy/32 f，同步化療方案為氟尿嘧啶和絲裂霉素C。主要終點(diǎn)為局部區(qū)域控制，其他終點(diǎn)包括浸潤(rùn)性局部區(qū)域控制、毒性、挽救性膀胱切除術(shù)率、無(wú)病生存期(DFS)、無(wú)轉(zhuǎn)移生存期(MFS)、膀胱癌歸因生存期(BCSS)和總生存期。

結(jié)果顯示，放化療改善了局部區(qū)域控制(HR=0.61，95%CI 0.43~0.86，P=0.004)和浸潤(rùn)性局部區(qū)域控制(HR=0.55，95%CI 0.36~0.84，P=0.006)。這種益處可轉(zhuǎn)化為如下疾病相關(guān)結(jié)局，但無(wú)顯著性，包括DFS(HR=0.78，95%CI 0.60~1.02，P=0.069)、MFS(HR=0.78，95%CI 0.58~1.05，P=0.089)、總生存期(HR=0.88，95%CI 0.69~1.13，P=0.3)和BCSS(HR=0.79，95%CI 0.59~1.06，P=0.11)。放化療的5年膀胱切除率為14%(95%CI 9%~21%)，而單純放療的為22%(95%CI 16%~31%;HR=0.54，95%CI 0.31~0.95，P=0.034)。標(biāo)準(zhǔn)放療和減量放療無(wú)差異。 (編譯 劉雨奇)