IMPROVE研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、非比較、開放標(biāo)簽、多中心的Ⅱ期研究，結(jié)果顯示間歇性FOLFIRI-PANI策略可以降低治療的毒性和耐藥性。(摘要號 3503)

該研究將不可切除、既往未經(jīng)治療的RAS/BRAF野生型mCRC患者隨機(jī)分為對照組(A)和試驗(yàn)組(B)，對照組接受持續(xù)FOLFIRI/PANI治療，直至疾病進(jìn)展;試驗(yàn)組接受8個(gè)周期的相同方案，然后進(jìn)行無治療間隙。兩組治療持續(xù)到疾病進(jìn)展，隨后重新開始長達(dá)8個(gè)周期的治療，這種間歇策略一直持續(xù)到治療進(jìn)展。兩組均每8周進(jìn)行一次腫瘤評估。主要終點(diǎn)是1年無進(jìn)展治療生存期(PFSOT)。

結(jié)果顯示，137例患者被隨機(jī)分組(A組69例，B組68例)?；颊叩闹饕卣鳛?A/B組)：男性59%/61%;中位年齡62/66歲;PS 0分84%/72%;右半17%/15%;既往輔助治療22%/29%;單一轉(zhuǎn)移部位33%/26%。

中位隨訪18個(gè)月時(shí)(IQR：10~26個(gè)月)，A組和B組的中位PFSOT分別為12.6個(gè)月 17.6個(gè)月，1年P(guān)FSOT率分別為51.7%和61.3%。ORR(A組/B組)為64%/56%。每例患者FOLFIRI/PANI給藥周期中位數(shù)(A組/B組)為13/12。主要3~4級毒性(A組/B組)為：皮膚毒性27%/13%，中性粒細(xì)胞減少23%/22%，腹瀉13%/15%。

該研究表明，間歇性FOLFIRI-PANI策略可產(chǎn)生較長的PFS，并降低皮膚毒性，研究達(dá)到主要終點(diǎn)。

(編譯 胡俊永)