會上報告了膽管癌靶向藥Futibatinib的FOENIX-CCA2研究最終分析結(jié)果，證實了Futibatinib在未接受系統(tǒng)治療的FGFR2突變肝內(nèi)膽管癌患者有持久療效和良好耐受性。(摘要號 4009)

Futibatinib(TAS-120)是一款在研、口服、強效、選擇性、不可逆FGFR1、2、3、4小分子抑制劑。

FOENIX-CCA2研究為全球單臂、多中心Ⅱ期臨床研究，旨在探討Futibatinib在未經(jīng)系統(tǒng)治療的 FGFR2 突變肝內(nèi)膽管癌患者中的療效及安全性。主要研究終點為客觀緩解率(ORR)，次要研究終點為疾病控制率(DCR)、緩解持續(xù)時間(DoR)和安全性數(shù)據(jù)。

本次會上報告最終分析結(jié)果，數(shù)據(jù)截止日為 2021 年 5 月 29 日, 平均隨訪25.0個月, 93% 患者已經(jīng)停止接受治療。周期數(shù)中位數(shù)是13.0 月，持續(xù)時間中值的9.1 月。ORR、DCR 及 OS 和安全性數(shù)據(jù)基本與中期分析一致。

客觀緩解率41.7%，疾病控制率82.5%。中位緩解持續(xù)時間9.5個月，1例完全緩解，42例部分緩解，42例疾病穩(wěn)定，16例疾病進展，74%的緩解持續(xù)6個月以上，18.6%持續(xù)12個月以上。

最終結(jié)果證實了Futibatinib在未經(jīng)系統(tǒng)治療的 FGFR2 突變肝內(nèi)膽管癌患者中持久療效和良好耐受性，同比超過了該患者群體的歷史數(shù)據(jù)。

肝內(nèi)膽管癌發(fā)病隱秘確診時間晚，生存較差。以往傳統(tǒng)的常規(guī)化療方案一線吉西他濱聯(lián)合順鉑的中位總生存時間約為1 年，二線化療約為6 個月。FGFR作為膽管癌靶向治療中重要的靶點近年來為人們所熟知。FGFR2 是 FGFR 家族中最常見的一種亞型，作為最重要治療靶點在膽管癌患者中的檢出率在10%~20%。

(編譯 胡俊永)