COSMIC-021是一項(xiàng)多中心Ⅰb期研究，評(píng)估卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗在實(shí)體瘤中的臨床活性(NCT03170960)。2020年ASCO大會(huì)上報(bào)告了隊(duì)列2研究結(jié)果，卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗在既往鉑類治療失敗的患者中取得了27%的客觀緩解率，本次大會(huì)更新了隊(duì)列3、4、5的結(jié)果。(摘要號(hào) 4504)

隊(duì)列3和4分別入組既往未經(jīng)治療的不能耐受順鉑或能耐受順鉑的晚期尿路上皮癌患者，隊(duì)列5入組既往接受過(guò)免疫治療但未接受過(guò)VEGFR-TKI的患者，給予卡博替尼40mg qd和阿替利珠單抗1200mg q3w治療。主要研究終點(diǎn)為研究者評(píng)估的客觀緩解率，其他終點(diǎn)有安全性、療效持續(xù)時(shí)間、PFS和OS。

隊(duì)列3和4各入組30例患者，一線不能耐受鉑類和能夠耐受鉑類治療患者的ORR分別為20%和30%，PFS分別為5.6和7.8個(gè)月，DOR分別為7.1和未達(dá)到，OS分別為14.3和13.5個(gè)月。隊(duì)列五入組31例既往免疫治療失敗的患者，繼續(xù)免疫治療聯(lián)合卡博替尼的ORR為10%，PFS、DOR和OS分別為3.0，4.1和8.2個(gè)月。

常見(jiàn)的TRAE包括腹瀉(43%、33%、35%)、惡心(27%、17%、26%)、疲勞(27%、27%、48%)和食欲下降(33%、27%、39%)，3~4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為63%、43%和45%。 (編譯 王宇)