德國(guó)科隆大學(xué)Gluz等報(bào)告的一項(xiàng)SG-ADAPT-TN試驗(yàn)的分子標(biāo)志物影響和生存分析顯示，在早期三陰性乳腺癌(TNBC)中，使用病理完全緩解(pCR)率作為同時(shí)伴有淋巴結(jié)陰性狀態(tài)和高sTIL進(jìn)一步治療(降級(jí))的早期決策因素后，短期降級(jí)新輔助紫杉烷/鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療是一種很有前途的治療策略。(Clin Cancer Res. 2022年7月7日在線版)

雖然早期TNBC的最佳治療方法尚不清楚，但對(duì)于這種侵襲性亞型的特定患者，降級(jí)化療似乎是一種選擇。既往研究已經(jīng)確定了幾種促免疫因子作為T(mén)NBC的預(yù)后標(biāo)志，但它們對(duì)不同化療策略的預(yù)測(cè)影響仍存爭(zhēng)議。

ADAPT-TN是一項(xiàng)隨機(jī)的新輔助多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)，入組336例早期TNBC患者，這些患者被隨機(jī)分配到12周的白蛋白結(jié)合型紫杉醇125 mg/m2 +吉西他濱或卡鉑(d1、8，q21)。只有pCR(主要終點(diǎn)，ypT0/isypN0)的患者不進(jìn)行進(jìn)一步的(新)輔助化療。繼發(fā)的無(wú)侵襲性/無(wú)遠(yuǎn)端疾病生存期(i/dDFS)、總生存期(OS)和轉(zhuǎn)化研究目標(biāo)包括量化標(biāo)志物對(duì)化療降級(jí)的預(yù)測(cè)影響，通過(guò)nCounter平臺(tái)和基質(zhì)腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(sTIL)測(cè)量119個(gè)基因表達(dá)(包括PAM50亞型)。

結(jié)果中位隨訪60個(gè)月后，12周pCR與90.6%和62.8%的5y-iDFS呈正相關(guān)(HR=0.24, P=0.001)。盡管卡鉑具有較高的pCR率(HR=1.04，95%CI 0.68~1.59)，但未觀察到使用卡鉑有生存優(yōu)勢(shì)。在pCR患者中，額外的含蒽環(huán)類(lèi)藥物與顯著的iDFS優(yōu)勢(shì)無(wú)關(guān)(HR=1.29，95%CI 0.41~4.02)。通過(guò)多變量分析，除pCR率外，淋巴結(jié)狀態(tài)和高sTIL與較好的iDFS、dDFS、OS獨(dú)立相關(guān)。 (編譯 郝國(guó)宇)