澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Tie等報告，ctDNA指導(dǎo)的Ⅱ期結(jié)腸癌治療減少了輔助化療的使用，同時未降低無復(fù)發(fā)生存率。(N Engl J Med. 2022; 386: 2261-2272. DOI: 10.1056/NEJMoa2200075)

輔助化療對Ⅱ期結(jié)腸癌的作用仍存爭議。手術(shù)后存在循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)預(yù)示著無復(fù)發(fā)生存率較差，而不存在ctDNA則預(yù)示著復(fù)發(fā)風(fēng)險低。對ctDNA陽性患者采取輔助化療的獲益尚未明確。

該項試驗旨在評估ctDNA指導(dǎo)的治療方法可否減少輔助化療的使用，同時不增加復(fù)發(fā)風(fēng)險。Ⅱ期結(jié)腸癌患者被以2∶1的比例隨機分組，兩組分別根據(jù)ctDNA結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)臨床病理特征指導(dǎo)治療決策。在ctDNA指導(dǎo)的治療組中，如果術(shù)后4周或7周時ctDNA結(jié)果呈陽性，則采用基于奧沙利鉑或氟尿嘧啶的化療。ctDNA陰性患者不接受治療。主要療效終點是2年無復(fù)發(fā)生存率。一項關(guān)鍵次要終點是輔助化療的使用。

在接受隨機分組的455例患者中，302例被分配至ctDNA指導(dǎo)的治療組，153例被分配至標(biāo)準(zhǔn)治療組。中位隨訪37個月。ctDNA指導(dǎo)組接受輔助化療的患者比例低于標(biāo)準(zhǔn)治療組(15% vs. 28%;RR=1.82，95%CI 1.25~2.65)。

在2年無復(fù)發(fā)生存的評估中，ctDNA指導(dǎo)的治療不劣于標(biāo)準(zhǔn)治療(分別為93.5%和92.4%;絕對率差為1.1%，95%CI -4.1%~6.2%，非劣效性界值為-8.5%)。3年無復(fù)發(fā)生存率如下：接受輔助化療ctDNA陽性患者的為86.4%，而未接受輔助化療的ctDNA陰性患者的為92.5%。

(編譯 歐若蘭)