美國加州大學(xué)舊金山分校Palefsky等報告，在活檢證實的肛門高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的患者中，治療HSIL相對積極監(jiān)測可顯著降低肛門癌風(fēng)險。(N Engl J Med. 2022; 386: 2273-2282. DOI: 10.1056/NEJMoa2201048)

人體免疫缺陷病毒(HIV)感染者的肛門癌發(fā)病率大大高于一般人群。與宮頸癌相似，肛門癌前病變?yōu)楦亻THSIL。宮頸HSIL的治療可減少宮頸癌的進(jìn)展;然而，關(guān)于治療肛門HSIL以預(yù)防肛門癌的前瞻性研究數(shù)據(jù)缺乏。

該項Ⅲ期試驗在美國的25個中心進(jìn)行。入組患者為35歲及以上、經(jīng)活檢證實為肛門HSIL的HIV感染者，患者被按1︰1的比例隨機(jī)分配接受HSIL治療或不治療的積極監(jiān)測。治療包括以門診為基礎(chǔ)的消融手術(shù)，麻醉下的消融或切除，或局部使用氟尿嘧啶或咪喹莫特。

主要結(jié)局是在時間事件分析中進(jìn)展為肛門癌的情況。治療組接受治療至HSIL完全消失。所有參與者至少每6個月接受一次高分辨率的肛門鏡檢查;治療組疑似HSIL可進(jìn)行活檢，積極監(jiān)測組每年進(jìn)行一次活檢，或任何有癌癥擔(dān)憂的時候進(jìn)行活檢。

在4459例接受隨機(jī)分組的參與者中，4446例(99.7%)被納入到至癌癥進(jìn)展時間的分析中。中位隨訪25.8個月，治療組確診9例(173例/10萬人-年;95%CI 90例/10萬人-年~332例/10萬人-年)，主動監(jiān)測組21例(402例/10萬人-年;95%CI 262例/10萬人-年~616例/10萬人-年)。治療組的進(jìn)展為肛門癌比率比主動監(jiān)測組低57%(95%CI 6%~80%，P=0.03)。

(編譯 歐若蘭)