韓國成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院Park等報告的一項研究(KCSG CO09-07)表明，在6個月卡培他濱的基礎(chǔ)上添加3個月奧沙利鉑可被視為Ⅲ期結(jié)直腸癌(CRC)的替代輔助療法。(J Clin Oncol. 2022年6月30日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02962)

奧沙利鉑聯(lián)合氟尿嘧啶治療6個月是高危Ⅱ、Ⅲ期CRC輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)選擇之一。減少神經(jīng)毒性而不影響療效的奧沙利鉑最佳持續(xù)治療時間需要澄清。

這項開放標(biāo)簽、隨機、Ⅲ期、非劣效性試驗(網(wǎng)站，NCT01092481)將高危Ⅱ期和Ⅲ期CRC患者隨機分配到3個月和6個月的奧沙利鉑組，并聯(lián)合6個月的氟尿嘧啶(分別為3個月組和6個月組)。主要終點為無病生存期(DFS)，非劣效性界值的HR為1.25。

共1788例患者被隨機分配到6個月組(895例)和3個月組(893例)，其中6個月組和3個月組分別有83.6%和85.7%的患者完成了治療。6個月組任何級別的神經(jīng)病變率均高于3個月組(69.5% vs. 58.3%，P<0.0001)。6個月和3個月組的3年DFS率分別為83.7%和84.7%(HR=0.953，95%CI 0.769~1.180，P=0.0065)，在非劣效性界值內(nèi)。

在接受卡培他濱+奧沙利鉑治療的Ⅲ期CRC患者中，3個月組的3年DFS率不低于6個月組的(HR=0.713，95%CI 0.530~0.959，P=0.0009)。然而，在接受輸注氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑治療的高危Ⅱ期和Ⅲ期CRC患者中，3個月組對比6個月組的非劣效性沒有得到證實。

(編譯 歐若蘭)