日本和歌山醫(yī)科大學(xué)Akamatsu等報(bào)告，在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，既往免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)有效且處于無ICI間期時(shí)，一旦發(fā)生耐藥，納武利尤單抗再次治療的療效有限。(Clin Cancer Res. 2022年6月28日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0602)

在既往ICI有效且有足夠無ICI間期的晚期NSCLC患者中，為了探究ICI再治療的療效，該項(xiàng)研究(WJOG9616L)前瞻性納入了進(jìn)展前接受過ICI治療且達(dá)到完全緩解(CR)、部分緩解(PR)或疾病穩(wěn)定≥6個(gè)月的晚期NSCLC患者(入組前均應(yīng)有≥60天的無ICI間期)，給予患者納武利尤單抗(240 mg q14)直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)是總緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期和安全性。

結(jié)果顯示，61例患者在2017年10月至2020年2月入組，其中59例可評效。既往ICI治療中，41例獲得CR或PR。中位的ICI治療時(shí)間為8.1個(gè)月，中位的無ICI間期為9.2個(gè)月。20例發(fā)生免疫相關(guān)不良事件(irAE)，需停用既往的ICI。納武利尤單抗再治療的ORR為8.5%(95%CI 2.8%~18.7%)，中位PFS為2.6個(gè)月(95%CI 1.6~2.8個(gè)月)，5例應(yīng)答者的中位PFS為11.1個(gè)月。在多變量分析中，無ICI間期是PFS唯一的預(yù)測因素(HR=2.02，P=0.02)，而既往療效或irAE病史則不是。常見的不良事件為皮膚病(23%)、不適(20%)和低白蛋白血癥(15%)。(編譯 張馨月)