西班牙研究者Provencio等報告，NADIM Ⅱ期試驗的新數(shù)據(jù)證實，在可切除的ⅢA/ⅢB期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，將納武利尤單抗添加入新輔助化療后的新輔助免疫療法有益處。二次分析顯示無進展生存期（PFS）和總生存期都有顯著改善，并強調了實現(xiàn)病理完全緩解（pCR）的重要性。（2022 WCLC大會. 摘要號PL03.12）

該項開放標簽Ⅱ期隨機研究NADIM Ⅱ入組90例局部晚期ⅢA/ⅢB期NSCLC患者，均給予含鉑新輔助化療，部分患者還隨機接受了新輔助納武利尤單抗治療。術后，患者接受了6個月的納武利尤單抗輔助治療。早期結果已在2022年美國臨床腫瘤學會年會上公布，顯示與單獨的新輔助化療相比，添加納武利尤單抗顯著提高pCR率（RR=5.25，P=0.0071），以及主要病理緩解率和總緩解率。

新輔助免疫療法組和新輔助化療組分別有57例和29例患者開始治療，N2期疾病率分別為72%和55%；兩組中78%的患者接受了肺葉切除術；中位年齡為62~63歲；37%~45%為女性；大多數(shù)是目前吸煙者；所有患者的ECOG PS評分為0~1；約80%的患者為腺癌細胞或鱗狀細胞。

更新的PFS結果和OS結果顯示，新輔助免疫療法組和新輔助化療組分別有93.0%和69.0%的患者接受手術（OR=5.96，P=0.00807），R0切除率分別為92.5%和65.0%（OR=6.60，P=0.007），新輔助治療后降期率分別為69.8%和40.0%（OR=3.47，P=0.04）。 

中位隨訪26.1個月后，新輔助免疫療法組和新輔助化療組的中位PFS分別為未達到和18.3個月（HR=0.48，P=0.025），24個月PFS率分別為66.6%和42.3%。獲得pCR的患者，100%疾病無進展，且結果不受治療分組的影響。

新輔助免疫療法組對比新輔助化療組的OS也顯著改善（HR=0.40，P=0.034），且任一組均未達到中位OS，24個月OS率分別為84.7%和63.4%。同樣，無論治療分組如何，100%的pCR患者仍然存活。

英國曼徹斯特大學Faivre-Finn表示：NADIM Ⅱ研究和CheckMate 816研究共同表明，將化學免疫療法整合到手術環(huán)境中可使pCR率提高5~10倍。但仍存在“潛在可切除”納入標準、治療方法的使用、單獨使用新輔助免疫治療是否能獲得同樣療效、不用化療是否也能達到同樣療效、6個月的輔助免疫治療是否必要等有待解決的問題。

（編譯 梁若凡）